氟比洛芬巴布膏

氟比洛芬巴布膏(co.,ltd)说明书

【药品名称】

  通用名称：氟比洛芬巴布膏

  商品名称：氟比洛芬巴布膏

  英文名称：flurbiprofencataplasms

【性 状】膏体为白色或淡黄色的巴布膏(贴膏剂)，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。

【药品成份】氟比洛芬。

【用量用法】一日2次，贴于患处。

【规格包装】40mg*6贴

【禁忌使用】(1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。(2)有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。

【不良反应】(1)严重不良反应诱发哮喘(阿司匹林哮喘)：由于可诱发哮喘(频度不明)，所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。(2)其他不良反应皮肤：搔痒1.16％、发红1.12％、皮疹为0.1～不足5％；斑疹、疼痛感等为0.1％以下。

【儿童用药】小儿用药的安全性尚未确立。

【注意事项】1．慎用(下述患者慎用)支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，这些患者可诱发其哮喘发作)。2．重要基本注意(1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法；(2)可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重给药。(3)应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。3．使用上的注意(1)勿应用于受损的皮肤及粘膜；(2)勿应用于皮疹部位。4．存放注意开启后请闭好开启口的拉锁。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇的安全性尚不确定，对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。

【老年患者用药】注意老年患者贴敷部位的皮肤状态，同时慎用。

【药物过量】未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药代动力学】1．血药浓度(1)健康成年人单次贴敷时(14小时)，血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时，峰浓度为38.5±5.9ng/ml，半衰期为10.4±0.8小时。(n=10，mean±se)(2)健康成年人反复贴敷时(1日2次，29日)，血药浓度在第4日后达到稳态，剥离48小时后从血中消失，确认没有蓄积性。2．组织内变化用于骨关节炎等患者时的组织内变化，与等量氟比洛芬(40mg)口服给药相比，滑膜中浓度稍低，皮下脂肪、肌肉内浓度相近。3．代谢及排泄健康成年人单次贴敷时(14小时)，至72小时的尿中总排泄量为1.94％，代谢物与口服用药时几乎相同。

【药理毒理】1．镇痛作用对于randall-selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反应，比基质明显具有强烈的抑制作用。2．抗炎作用(1)对急性炎症的作用对于角叉菜胶所致的足浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠)，比基质明显具有强烈的抑制作用。对于角叉菜胶所致的背部浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠)，与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出同等或更强的抑制作用。(2)对慢性炎症的作用对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成(大鼠)、佐剂型关节炎(大鼠)，比基质明显具有强烈的抑制作用。对于纸盘法所致的肉芽形成(豚鼠)，与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出几乎同等或更强的抑制作用。

【包装型号】6贴/盒。

【贮藏方式】密闭，遮光。

【批准文号】国药准字j20100007

【有 效 期】24月

【生产厂家】mikasaseiyakuco.,ltdkakegawafactory

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