奥硝唑片

奥硝唑片(傲宁)说明书

【药品名称】

  通用名称：奥硝唑片

  商品名称：奥硝唑片(傲宁)

  英文名称：ornidazoletablets

【成 份】

  化学名：1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑

  分子式：c7h10cln3o3

  分子量：219.63

【药品成份】本品主要成分奥硝唑。

【规格包装】0.25g*12s(傲宁)

【性 状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【不良反应】本品通常具有良好的耐受性，服药期间可能出现轻度胃部不适，口中异味，胃痛，头痛及困倦。

【用量用法】防治厌氧菌感染：成人500mg/次，每日二次(早晚各服一次，以下同)；儿童每12小时10mg/kg；阿米巴虫病：成人500mg/次，每日二次；儿童25mg/kg/天；贾第虫病：成人1.5g/次，1次/天；儿童40mg/kg/天；毛滴虫病：成人1-1.5g/次，1次/天；儿童25mg/kg/天。或遵医嘱。

【注意事项】1.肝损伤患者服药每次剂量与正常用量相同，但服药间隔时间要加倍。　　2.服用剩余的药片应放在儿童不易接触的地方，以免误服。

【禁忌使用】1.禁用于对于本品及硝基咪唑类药物过敏的患者。　　2.禁用于脑和脊髓发生病原菌变的患者，癫痫及各种器官硬化症患者。

【老年患者用药】遵医嘱适量酌减。

【儿童用药】用于体重6kg以上的儿童，用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。

【药物相互作用】1.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。2.巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期慎用；治疗期间不适宜于哺乳。

【药理毒理】奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的dna，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡达到抗菌抗原生质的目的。研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明其ld50值为1645mg/kg(灌胃)，1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性、无致突变、致畸、致癌性，与醇无不良相互作用。但在服药期间对精子的活性不抑制作用，停药后则自然恢复。

【药物过量】过量服用此药可加重不良反应甚至发生危险，应严格按照医生处方剂量服用。

【贮藏方式】密闭干燥处保存。

【药代动力学】奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后降到9μg/ml，48小时后降2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收，据报道，插入500mg阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度为5μg/ml。奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，与血浆蛋白结合率小于15%。广泛分布于人体组织和体液中，包括脑脊髓液。奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，小量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，12片/盒。

【生产厂家】浙江爱生药业有限公司

【批准文号】国药准字h20051077

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