头孢克肟片

头孢克肟片(奥德宁)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克肟片

  商品名称：头孢克肟片(奥德宁)

  英文名称：cefiximetablets

【成 份】

  分子式：c16h15n5o7s2·3h2o

  分子量：507.50

【药品成份】本品主要成份为头孢克肟，化学名：（6r，7r)-7-[(z)-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-(羧甲氧亚氨基）乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

【规格包装】0.2g*6s

【性 状】本品为类白色片或薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。

【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者gpt、got升高。

【用量用法】1.成人及体重30公斤以上儿童：口服，每次0.1g(半片)，每日二次；成人重症感染者每次0.2g(1片)，每日二次。2.儿童：口服，每日用量按成人减半。或按每公斤1.5～3.0mg计算给药量，每日二次。或遵医嘱。

【注意事项】对青霉素过敏者、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者、孕妇、新生儿慎用。

【禁忌使用】对本品或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用。

【老年患者用药】老年患者用药酌减。

【儿童用药】对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立。

【药物相互作用】1.卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。2.华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

【药理毒理】1.药理：对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。2.毒理：生殖毒性：sd大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

【药物过量】洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

【贮藏方式】遮光，密封阴凉处保存

【药代动力学】据pdr57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40-50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%-50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml，口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10％-25％，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2～6小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2～5小时。24小时内吸收药物的50％以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65％，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3～4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，每板6片,每盒1板。

【生产厂家】山东海山药业有限公司

【批准文号】国药准字h20041636

头孢克肟片(奥德宁)相关资讯