甲硝唑缓释片

甲硝唑缓释片(一孚晴)说明书

【药品名称】

  通用名称：甲硝唑缓释片

  商品名称：甲硝唑缓释片(一孚晴)

  英文名称：metronidazolesustainedreleasetablets

【成 份】

  化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

  分子式：c6h9n3o3

  分子量：171.16

【药品成份】本品主要成份为甲硝唑。

【规格包装】0.75g*7s

【性 状】本品为浅黄色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

【不良反应】绝大部分不良事件为轻到中度。头痛、恶心、有金属味、外阴、阴道念珠菌病。

【用量用法】口服，一次750mg(1片)，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。

【注意事项】尚不明确。

【禁忌使用】对甲硝唑或其他硝基咪唑衍生物过敏者；怀孕三个月以内妇女。

【老年患者用药】对老年患者有必要监测血药水平以调整甲硝唑用量。

【儿童用药】甲硝唑缓释剂型在儿童患者的安全性尚未确定。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】需根据药物及母体的重要性权衡利弊来决定终止哺乳或停止用药。

【药理毒理】甲硝唑药物进入机体后受细胞内离子转运蛋白作用，开成一种促使药物向细胞内转运的浓度梯度。药物在细胞内形成自由基，反过来与细胞内成分起作用最终导致微生物死亡。革兰氏阳性厌氧菌：梭菌属，真杆菌属，黑色消化球菌，消化链球菌属。革兰氏阴性厌氧菌：脆弱拟杆菌属(模式种，迪氏拟杆菌，卵形拟杆菌，多形拟杆菌和普通拟杆菌)，普雷沃氏菌属(双路普雷沃氏菌，颊普雷沃氏菌，解糖胨普雷沃氏菌)，卟啉单胞菌属，梭杆菌属。寄生性原虫：溶组织阿米巴，阴道毛滴虫。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】24例28.8±8.8岁范围19-46岁的健康成年女性，分别在进食与空腹情况下口服750mg甲硝唑缓释片，每日一次，其稳态药代动力学参数如下：口服甲硝唑缓释片750mg(每日一次，服用七天)。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，7片/盒。

【生产厂家】万特制药(海南)有限公司

【批准文号】国药准字h20055873

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