盐酸洛美沙星分散片

盐酸洛美沙星分散片(百夜星)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸洛美沙星分散片

  商品名称：盐酸洛美沙星分散片(百夜星)

【成 份】

  分子式：c17h19f2n3o3·hcl

  分子量：387.81

【药品成份】主要成分为盐酸洛美沙星。化学名称：1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。

【规格包装】0.1g*12s*2板

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】个别患者可出现中上腹部不适、纳差、恶心、口干、轻微头痛、头晕等症状，偶可出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应和心悸、胸闷等，偶有谷草转氨酶、谷丙转氨酶升高等。

【用量用法】口服。一日0.6g，分2次服；病情较重者可增至一日0.8g，分2次服。1.单纯性尿路感染：一次0.4g，一日1次。2.单纯性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵医嘱。

【注意事项】1.肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml／秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5.食物对本品的吸收影响少，可空腹亦可与食物同服。6.本品清除半衰期长达7～8小时，治疗一般感染时可一日1次，但如感染较重，或感染病原菌敏感性较低（如铜绿假单胞菌等）时，则宜予0.3g，每日2次。7.只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。8.患者的尿ph值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。9.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。

【禁忌使用】对本品或其它氟喹诺酮类药物过敏者禁用。

【老年患者用药】本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【儿童用药】18岁以下患者禁用。

【药物相互作用】1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。2.硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25％，曲线下面积（auc）降低约30％，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。4.丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积（auc）增大63％，平均达峰时间（tmax）延长50％，平均峰浓度（cmax）增高4％，故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。6.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。7.去羟肌苷（ddi）制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合，不宜合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过血胎盘屏障，孕妇禁用；本品也可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【药理毒理】洛美沙星是人工合成的喹诺酮类广谱抗菌药，其抗菌机制为抑制细菌dna螺旋酶的活性，从而抑制细菌dna转录与复制，对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有杀菌作用。

【药物过量】尚未明确。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】单次空腹口服本品200mg后,0.55±0.58小时达血药浓度峰值,峰浓度为2.29±0.58mg/l。本品体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度。消除半衰期(t1/2β)为6~7小时,本品主要通过肾脏以原形随尿液排泄,在48小时内约70~80%随尿排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑泡罩包装，2板×12片/盒。

【生产厂家】赤峰维康生化制药有限公司

【批准文号】国药准字h20040395

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