盐酸左氧氟沙星软膏

盐酸左氧氟沙星软膏(左福康)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸左氧氟沙星软膏

  商品名称：盐酸左氧氟沙星软膏(左福康)

  英文名称：levofloxacinhydrochlorideointment

【成 份】

  分子式：c18h20fn3o4·hcl·h2o

  分子量：415.85

【药品成份】本品主要成份盐酸左氧氟沙星。化学名:s-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶骈[1,2,3-de]-1,4-苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。

【规格包装】15g

【性 状】本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【不良反应】随机对照试验134例患者及开放试验42例患者在使用本品治疗过程中均未出现局部或全身性不良反应。

【用量用法】外用，涂擦于患处。脓疱疮：每天涂药3次，疗程5天；疥疮、毛囊炎和其它化脓性皮肤病，每天涂药1次，疗程7天。

【注意事项】1.和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。　2.喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。

【禁忌使用】对喹诺酮类药物过敏者、有癫痫史者、孕妇、哺乳妇女、18岁以下患者、对喹诺酮类药物有过敏史或皮肤有药物过敏史者禁用本药软膏。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行。但是，已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】药理作用本品为氧氟沙星的左旋异构体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，主要作用机制是抑制细菌dna旋转酶活性，从而抑制细菌dna的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠埃希氏菌等有较强的抗菌活性，对部分萄球菌属、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。毒理研究盐酸左氧氟沙星小鼠灌胃给药ld50为2005.1mg/kg，95%可信限为1783.4~2254.3mg/kg。皮肤急性毒性试验结果表明该制剂对大白鼠完整、损伤皮肤的急性毒性均＞15g/kg(含左氧氟沙星＞900mg/kg)；对家兔完整、破损皮肤的刺激试验结果表明，单次及多次给药对家兔皮肤均无刺激性，按评分标准，皮肤刺激强度均＜0.5；对家兔眼无刺激作用，按评分标准，刺激程度积分0-3；对豚鼠皮肤过敏试验结果表明，本品致敏率低，0-10%，为弱致敏反应。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，置阴凉处保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】每小盒1支，每支15克，复合铝管包装。

【生产厂家】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

【批准文号】国药准字h20040159

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