吡罗昔康肠溶片

吡罗昔康肠溶片(金不换兰考)说明书

【药品名称】

  通用名称：吡罗昔康肠溶片

  商品名称：吡罗昔康肠溶片

  英文名称：piroxicamenteric-coatedtablets

【成 份】

  化学名：2-甲基-4-羟基-n-（2-吡啶基）-2h-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物

  分子式：c15h13n3o4s

  分子量：331.35

【药品成份】吡罗昔康。

【规格包装】20mg*100s

【性 状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或微黄绿色。

【不良反应】1.恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见（约15%~20%），其中3.5%需为此撤药。长期服用者胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。2.中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。3.肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(stevens-johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖、精神抑郁、失眠及精神紧张等。

【用量用法】口服。1.成人常用量：一次20mg(2片)，一日1次；或一次10mg(1片)，一日2次。饭后服用。2.急性痛风：每日40mg(4片)，连续4～6天，不宜长期服用。3.急性肌肉骨骼痛：首日服40mg(4片)，以后每日20mg(2片)，连续7～14天。

【注意事项】1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。2.饭后给药或与食物或抗酸药、抗溃疡病药同服，以减少胃肠刺激。3.一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡及出血的危险明显增加。4.一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。5.用药期间如出现过敏反应、肝功能异常、血象异常、视力模糊、精神症状、水钠潴留及严重胃肠反应时，应即停药。6.下列情况应慎用：1）有凝血机制或血小板功能障碍时；2）哮喘；3）心功能不全或高血压；4）肾功能不全；5）长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象；6）老年人。7.长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。8.本品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗。9.能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。

【禁忌使用】1.对本品过敏者禁用。2.有消化性溃疡史、有溃疡出血（穿孔）史，以往服用本药有溃疡或出血史者禁用。3.孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。

【老年患者用药】慎用。

【儿童用药】禁用。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他抗炎药同服时，胃肠道不良反应明显增加。2.与双香豆素等抗凝药同用时，后者效应增强，出血倾向显著，宜调整用量。3.与阿司匹林同用时，本品的血药浓度可下降到一般浓度的80%，同时胃肠道溃疡形成和出血倾向的危险性增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.此药对妊娠后期的孕妇有抑制分娩、导致难产的可能；对胎儿有导致动脉导管早期闭锁或狭窄，以致新生儿出现持续性肺动脉高压和心力衰竭可能；故孕妇不宜用本品。2.本品可引起乳汁分泌减少，且与用药量有关，哺乳期妇女不宜用。

【药理毒理】本品具有镇痛、抗炎及解热作用。本品通过抑制环氧合酶使组织局部前列腺素的合成减少，抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而发挥药理作用。本品治疗关节炎时的镇痛、消肿等疗效与吲哚美辛、阿司匹林、萘普生相似。

【药物过量】过量中毒时应即行催吐或洗胃，并进行输液等支持和对症治疗。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影响吸收总量。血浆蛋白结合率高达90%以上。经肝脏代谢。半衰期(t1/2)平均为50小时(30～86小时)，肾功能不全患者半衰期(t1/2)延长。由于半衰期较长，一次给药即可维持24小时的血药浓度相对稳定，多次给药易致蓄积。一次服药20mg，3～5小时血药浓度达峰值，血药有效浓度为1.5～2μg/ml。血药稳定浓度在开始治疗后7～12天方能达到。66%自肾脏排泄，33%自粪便排泄，内有<5%为原形物。

【有 效 期】24月

【包装型号】20mg*100s/瓶。

【生产厂家】上海金不换兰考制药有限公司

【批准文号】国药准字h41024733

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