叶酸片

叶酸片(麦迪海)说明书

【药品名称】

  通用名称：叶酸片

  商品名称：叶酸片(麦迪海牌)

  英文名称：folicacidtablets

【成 份】

  化学名：n-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氢-6-蝶啶）甲氨基]苯甲酰基]-l-谷氨酸

  分子式：c19h19n7o6

  分子量：441.40

【药品成份】叶酸，n-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氢-6-蝶啶）甲氨基]苯甲酰基]-l-谷氨酸。

【规格包装】0.4mg*31s

【性 状】本品为黄色或橙黄色片。

【不良反应】不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时，可使尿液呈黄色。

【用量用法】预防胎儿先天性神经管畸形：口服，育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末，一次0.4mg，一日1次。

【注意事项】1.请严格按照用法用量服用，如需加量，请咨询医师。2.服用本品期间，服用其他含有叶酸的复合维生素类药物或保健食品请咨询医师。3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】维生素b12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多；⑵口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】可应用本品。

【药理毒理】叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性b族维生素，为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内，现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素b12的作用，形成四氢叶酸（thfa），后者与多种一碳单位（包括ch3、ch2、cho等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。thfa在丝氨酸转羟基酶的作用下，形成n5,10甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dump）形成胸腺嘧啶核苷酸（dtmp），后者可参与细胞的dna合成，促进细胞的分裂与成熟。在dna合成过程中，脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸，其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时，dna合成减慢，但rna合成不受影响，结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞，尤以红细胞最为明显，及时补充可有治疗效应。

【药物过量】因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。因此，这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg，主张不超过400μg为宜，以免影响病情。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服后主要以还原型式在空肠近端吸收，5～20分钟即出现于血中，一小时后达高峰，其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏，以n5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官，在肝脏中储存量约为全身总量的1/3～1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中排泄，大剂量注射后2小时，即有20%～30%出现于尿中。

【有 效 期】36月

【包装型号】31片/盒。

【批准文号】国药准字h11020317

【执行标准】中国药典2010版二部

【生产厂家】北京麦迪海药业有限责任公司

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