氯雷他定胶囊

氯雷他定胶囊(修平)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定胶囊

  商品名称：氯雷他定胶囊(修平)

  英文名称：loratadinecapsules

【性 状】本品为硬胶囊剂，内容物为类白色粉末。

【药品成份】本品每粒含氯雷他定10毫克。

【用量用法】口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1粒（10毫克）。2～12岁儿童：体重>30公斤，一日1次，一次1粒（10毫克）。

【规格包装】10mg*6s

【禁忌使用】特异体质的病人禁用。

【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。

【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。

【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【老年患者用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5、11和26μg/l。本品在体内广泛代谢，其主要代谢产物为去羧乙氧氯雷他定（dcl）具有很强的抗h1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和8小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多，本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后，约27%从尿排出；10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。

【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周h1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【包装型号】双铝包装，10毫克/粒，6粒/盒。

【贮藏方式】密封，置阴凉干燥处。

【批准文号】国药准字h20041073

【有 效 期】24月

【生产厂家】山东罗欣药业股份有限公司

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