氯诺昔康分散片

氯诺昔康分散片(诺普伦)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯诺昔康分散片

  商品名称：氯诺昔康分散片(诺普伦)

  英文名称：lornoxicamdispersibletables

【成 份】

  化学名：6-氯-4-羟基-2-甲基-3-（2-吡啶胺基甲酰基）-2h-噻吩并[2,3-e]-1,2-噻嗪-1,1-二氧化物

【药品成份】本品主要成份为氯诺昔康。

【规格包装】8mg*10s

【性 状】本品为黄色片。

【不良反应】最常见的不良反应为头晕，头痛和胃肠道反应。

【用量用法】急性轻度或中度疼痛:每日剂量为8-16mg(1-2片);仅一次使用时,服用1或2片?如反复用药,每日最大剂量为16mg?最好分为每日2次,每次1片??风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症:每日剂量为16mg,推荐每次1片,每日2次?最大剂量每日不得超过16mg(2片)?须遵从医嘱服用?

【注意事项】1.本品与西米替丁合用时注意下调剂量;?2.本品与格列本脲?华法令?锂盐?呋塞米或噻嗪类利尿药及地高辛合用时,应调整它们的用量??3.肝?肾功能不全者亦应调整用量??4.哮喘患者?凝血障碍者慎用??5.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性cox-2抑制剂合并用药??6.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低??

【禁忌使用】1.患有消化性溃疡和出血性疾病,严重肝肾功能不全,肾功能衰竭?血小板明显降低以及对本品成份过敏者禁用?孕妇及哺乳期妇女禁用??2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘?荨麻疹或过敏反应的患者??3.禁用于冠状动脉搭桥手术(cabg)围手术期疼痛的治疗??4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者??5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者??6.重度心力衰竭患者?

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药理毒理】氯诺昔康为非甾体类消炎镇痛药，系噻嗪类衍生物。它通过抑制环氧合酶(cox)的活性来抑制前列腺素合成，具有较强的镇痛和抗炎作用。动物体内安全性研究显示，本品的毒性特征与其对环氧合酶的抑制作用一致，消化道和肾脏是对毒性最敏感的器官。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封。

【药代动力学】本品口服完全吸收，单次口服4mg后在2.5h(tmax)血浆峰浓度(cmax)为280μg/l。本品与食物同时服用，延迟氯诺昔康的吸收，tmax从1.5h增加到2.3h，auc减少约15%。氯诺昔康与血浆蛋白高度结合(99.7%),口服表观分布容积为0.1?0.2l/kg。氯诺昔康能够进入外周血管间隙，在类风湿性关节炎病人膝关节的滑液中有分布。在人体，氯诺昔康主要在肝脏被代谢成无活性的5-羟基氯诺昔康。通过在尿液(42%)和粪便(51%)排除。本品体内半衰期非常短，其终末血浆排除半衰期(t1/2β)是3?5小时，多次重复给药不会在体内蓄积。年龄和肾功能不影响药代动力学参数，但在肝功能损害的病人使用时观察到有主要代谢物蓄积现象，严重的肾功能不全病人使用时会增高肝肠循环。

【有 效 期】24月

【包装型号】8mg*10片/盒。

【生产厂家】长春远大国奥制药有限公司

【批准文号】国药准字h20070206

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