克霉唑软膏

克霉唑软膏(刹癣净)说明书

【药品名称】

  通用名称：克霉唑软膏

  商品名称：克霉唑软膏(刹癣净)

  英文名称：clotrimazolecream

【成 份】

  分子式：c22h17cln2

  分子量：344.8368

【药品成份】本品每克含主要成分克霉唑0.01克。

【规格包装】10g

【性 状】本品为乳剂型基质的白色软膏。

【不良反应】偶局部应用可发生皮疹、水疱、烧灼感、瘙痒、充血等。

【用量用法】局部外用。每日2次涂患处。

【注意事项】1.动物实验未发现本品中克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。2.避免接触眼睛。3.本品偶可引起局部皮肤过敏，一旦发生，应立即停药。4.应用本品治疗皮肤念珠菌病时，避免将敷料紧压在药品上或封包，以免酵母菌生长。5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。7.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者外用本品未发现特殊性。

【儿童用药】儿童慎用。

【药物相互作用】如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．妊娠末期3个月阴道给予克霉唑，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。2．哺乳期妇女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。

【药理毒理】本品属吡咯类抗真菌药，对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。本品具广谱抗真菌活性，对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用，对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。本品对曲霉、某些暗色孢科、毛霉菌属等作用差。本品通过干扰细胞色素p-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】本品局部应用后可穿透表皮，皮肤中浓度为1.53%~100μg/ml，其中角质层中浓度最高，可达50~100μg/ml仅微量吸收全身。阴道应用后吸收量亦甚微。

【有 效 期】24月

【包装型号】药用塑料管10g/支。

【生产厂家】上海通用药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h31021908

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