甲钴胺胶囊

甲钴胺胶囊(德源)说明书

【药品名称】

  通用名称：甲钴胺胶囊

  商品名称：甲钴胺胶囊(德源)

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为红色或粉红色颗粒或粉末。

【药品成份】本品主要成份为甲钴胺。

【用量用法】口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

【规格包装】0.5mg*10s*3板(德源)

【禁忌使用】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【不良反应】1.过敏偶有皮疹发生(发生率<0.1％)，出现后请停止用药。2.其它偶有(发生率5％～0.1％)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

【儿童用药】遵医嘱。

【注意事项】1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长服大量服用本品。3.本品开封后，应避光、避湿保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【老年患者用药】由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。

【药物相互作用】尚不明确。

【药代动力学】1.一次性给药。健康人一次口服120μg、1,500μg，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收成剂量依赖性。服药后8小时，尿中总b12的排泄量为用药后24小时排泄量的40～80％。2.连续给药。观察健康人连续12周每天口服1，500μg，至停药后4周的血清中总b12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

【药理毒理】药理作用：甲钴胺是一种内源性的辅酶b12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成氮氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现，本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的输送正常化，对药物引起的神经退变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病，具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性，恢复终板电位诱导，使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。毒理研究：生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2，2.0，20.0mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【包装型号】0.5mg*10s*3板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20080478

【有 效 期】24月

【生产厂家】江苏德源药业股份有限公司(原江苏德源药业有限公司)

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