盐酸美金刚口服溶液

盐酸美金刚口服溶液(易倍清)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸美金刚口服溶液

商品名称：盐酸美金刚口服溶液(易倍清)

英文名称：memantinehydrochlorideoralsolution

【性 状】本品为黄色澄清液体；味甜，微苦。

【药品成份】本品主要成份为盐酸美金刚。

【规格包装】120ml:240mg（易倍清）

【主要作用/适应症】 治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

【不良反应】本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告，有癫痫发作的报告，多发生在有惊厥病史的患者。

【用量用法】初始剂量5mg，每日一次，可逐渐增量至10mg，每日2次。详见实物说明书或遵医嘱。

【注意事项】1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/l）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60ml/min/1.73m2）患者，应将本品剂量减至每日10mg。目前尚无本品用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9ml/min/1.73m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用本品。2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。

【禁忌使用】对于癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫乙肝体质患者使用美金刚时应慎重。妊娠期不应服用，哺乳期服用应停止哺乳。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】棕色塑料瓶装，每小盒1瓶。

【生产厂家】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

【批准文号】国药准字h20130085

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