聚甲酚磺醛溶液

聚甲酚磺醛溶液(益宝疗)说明书

【药品名称】

通用名称：聚甲酚磺醛溶液

商品名称：聚甲酚磺醛溶液(益宝疗)

英文名称：policresulensolution

【性 状】本品为红棕色至深红棕色的液体。

【药品成份】本品主要成份为聚甲酚磺醛，为间甲酚磺酸和甲醛的聚合物。

【规格包装】36%*25ml(益宝疗)

【主要作用/适应症】 1．妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。2．外科与皮肤科：用子皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等)，能够加速坏死组织的脱落、止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。3．口腔科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症，口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

【不良反应】本品有时出现局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)。本品为高酸性物质，治疗口腔病变时，可能出现牙釉质。

【用量用法】妇科；用于阴道冲洗时，施比灵溶液应按1：5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物。为此可将浸有施比灵溶液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1-3分钟。一般敷贴1-2分钟即可达到止血目的。外科、皮肤科及耳鼻喉科：用于止血时，可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布按压在出血部位1～2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔粘膜与牙龈的病变时，治疗后必须彻底漱口。

【注意事项】1．聚甲酚磺醛会加强伤口的愈合过程。当坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，亦无需惊恐。2．治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。3．行经时停止用药。4．注意防止聚甲酚磺醛与眼部接触。5．所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1～2%的氯氧化钠)。6．如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在其未干前请立即用水洗净。(详见包装内部说明书)

【禁忌使用】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】未进行该项试验切勿可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项试验切勿可靠参考文献。

【药物相互作用】聚甲酚磺醛溶液只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【药理毒理】药理作用聚甲酚磺醛是由亚甲塞连接的m一甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的ph为0.6，经1:200稀释后ph升至2.0。疗效及作用机制：抗细菌、真菌和原虫感染；一选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但时正常鳞状上皮无作用；一通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌，厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。毒理研究50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠的ld50静脉给药后为360mg/kg,口服给药后为2400mg/kg；大鼠的ld50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的ld50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的ld50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂童的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试脸。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4％，11％和36％)涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明，架甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变／致癌性无本品致癌的相关研究。ames试验证明聚甲纷磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报告，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。(详见包装内部说明书)

【药物过量】未进行该项试验切勿可靠参考文献。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】未进行该项试验切勿可靠参考文献。

【有 效 期】24月

【包装型号】36%*25ml/瓶。

【生产厂家】华北制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20059561

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