聚甲酚磺醛阴道栓

聚甲酚磺醛阴道栓(鼎柔)说明书

【药品名称】

通用名称：聚甲酚磺醛阴道栓

商品名称：聚甲酚磺醛阴道栓(鼎柔)

英文名称：policresulenvaginalsuppositories

【性 状】本品为栓剂。

【药品成份】主要成分及其化学名称为聚甲酚磺醛。

【规格包装】90mg*8s(鼎柔)

【主要作用/适应症】 用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡。

【不良反应】用药后偶有局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)，通常可耐受，并会很快消失。

【用量用法】每二日将一粒栓剂放入阴道。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。

【注意事项】1.本品不能吞服，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。2.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。3.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。4.行经时应停止用药。5.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。6.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前，应立即将使用的器具浸泡于水中(可含1-2的碳酸氮钠）7.阴道检剂上的斑点，是其墓质产生的自然现象，不影响药物的使用，也不影响疗效及耐受性。8.避免儿童接触。不可使用过期的聚甲酚磺醛。

【禁忌使用】怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，聚甲酚磺醛栓亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【老年患者用药】遵医嘱。

【儿童用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药理毒理】1、药理作用:聚甲酚磺醛是由亚甲塞连接的m一甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的ph为0.6，经1:200稀释后ph升至2.0。2、疗效及作用机制：抗细菌、真菌和原虫感染；一选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但时正常鳞状上皮无作用；一通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌，厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。3、毒理研究：50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性，小鼠的ld50静脉给药后为360mg/kg,口服给药后为2400mg/kg；大鼠的ld50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的ld50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的ld50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性，对大鼠和狗分别以人类治疗剂童的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试脸。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性，对怀孕大鼠和兔的研究证明，架甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变／致癌性，无本品致癌的相关研究。ames试验证明聚甲纷磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报告，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

【药物过量】尚未明确。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【药代动力学】由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。代谢物未知，未做半衰超的研完。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

【有 效 期】24月

【包装型号】90mg*8s/盒。

【生产厂家】黑龙江天龙药业有限公司

【批准文号】国药准字h20093211

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