乙酰胺吡咯烷酮胶囊

乙酰胺吡咯烷酮胶囊(安国)说明书

【药品名称】

  通用名称：乙酰胺吡咯烷酮胶囊

  商品名称：乙酰胺吡咯烷酮胶囊

  英文名称：piracetamcapsules

【成 份】

  化学名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

  分子式：c6h10n2o2

  分子量：142.1558

【药品成份】本品主要成份是吡拉西坦。

【规格包装】0.2g*24s

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【不良反应】1.中枢神经系统可见神经质、焦虑不安、易兴奋、易激惹、运动过多、头晕、头痛、睡眠障碍及抑郁，这些症状均不严重，且与剂量无关。亨廷顿舞蹈病患者，服用本药可能导致症状加重。有报道对继发性甲状腺功能低下的患者，在甲状腺素补充治疗期间，使用本药后出现易激动、烦躁、情绪不稳定、判断力欠佳、精神混乱、定向力及睡眠障碍。2.胃肠道常见恶心、呕吐、口干、腹部不适、食欲减退、腹胀、腹痛、腹泻、体重增加，症状的轻重与服药剂量直接相关，停药后以上症状可消失。3.肝偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与用药剂量无关。4.皮肤偶见皮疹、荨麻疹。

【用量用法】口服，每次0.8-1.6g(4-8粒)，每日3次。儿童用量减半。

【注意事项】1.轻中度肝、肾功能障碍者。2.患多种疾病的老年患者(国外资料)。3.甲状腺功能低下或甲状腺素补充治疗的患者。

【禁忌使用】锥体外系疾病，huntington舞蹈症者禁用本品。

【老年患者用药】禁用。

【儿童用药】禁用。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药理毒理】本品为脑代谢改善药，属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内atp，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量ld50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期t1/2为5～6小时。体分布容量为0.6l/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.2g*24s/盒。

【生产厂家】河北安国药业集团有限公司

【批准文号】国药准字h20059735

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