曲司氯铵片

曲司氯铵片(顺睦利)说明书

【药品名称】

  通用名称：曲司氯铵片(顺睦利)

  商品名称：曲司氯铵片(顺睦利)

  英文名称：trospiumchloridetablets

【成 份】

  分子式：c25h30no3cl

  分子量：427.97

【药品成份】本品主要成分及其化学名称为：氯化－3－二苯乙醇酰基去甲莨菪烷－8－螺－1－吡咯烷。

【规格包装】20mg*50s

【性 状】曲司氯铵片为光滑的黄棕色包衣片。

【不良反应】该药不良反应少见，有口干和便秘等。

【用量用法】口服，每日2次，每次1片（相当于每日40mg）,或遵医嘱。严重的肾功能不全（肌酐清除率在10－30毫升/分钟/1.73平方米）患者的推荐剂量为每日或隔日1片（即每日或隔日20mg）。应饭前空腹用水冲服，整片服用。

【注意事项】曲司氯胺应慎用于以下患者：1.幽门梗阻等有胃肠道梗阻的患者。2.尿流梗阻有形成尿潴留危险者。3.自主神经功能障碍者。4.食道裂孔疝伴返流性食道炎者。5.甲状腺机能亢进，冠心病及充血性心力衰竭等非正常性的心率快速的患者。

【禁忌使用】患有以下疾病时禁忌：1.对曲司氯胺活性成分和其它成分过敏。2.尿潴留，前列腺增生伴尿潴留。3.闭角型青光眼(高眼压)。4.心动过速(心率快，有时心律不规则)。5.重症肌无力(表现为劳累状况下肌肉快速疲劳)。6.严重的溃疡性结肠炎。7.毒性巨结肠。8.需透析的肾功能不全(肌酐清除率小于10毫升/分钟/1.73平方米体表面积)。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】12岁以下儿童禁用此药，请把药物放置在儿童不能触及之处。

【药物相互作用】1.加强药物的抗胆碱能作用：如金刚胺，三环类抗抑郁药，奎尼丁抗组织胺和异搏定;加强β-拟交感药物的心动加速作用;降低如灭吐灵和西沙比利等药物的正性动力作用。2.由于曲司氯胺可影响胃肠道的动力和分泌，因此不能排除曲司氯胺会影响同时服用的其它药物的吸收。3.由于不能排除瓜耳胶(guar)，消胆胺等药物抑制曲司氯胺的吸收，因此不推荐这些药物与曲司氯胺同用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】只有在你的医生对你做了仔细的药物受益和危险评估后才能遵医嘱服用本品，因为目前尚无妊娠期应用本品的有效资料，实验动物研究显示本品没有胚胎毒性。

【药理毒理】本品为人工合成的具有四个铵基结构的托品酸衍生物，属副交感神经的阻滞药，作用类似于阿托品，主要通过与内源性神经递质乙酰胆碱竞争性结合突触后膜m-受体而起作用，对有副交感神经支配的器官起着降低副交感神经张力、去除因副交感神经引起的平滑肌痉挛的作用，对胃肠、胆道和泌尿道也有一定作用。本品脂溶性低而不易通过血脑屏障，不会产生中枢神经系统副作用。两种啮齿动物的急性和慢性毒性实验显示：可观察到的副作用是由于药效活性的提高所致，而不是特异性的靶器官毒性，且没有性别间的差异。在最大耐受剂量下无生殖毒性，体内体外实验显示无致基因突变效应和致癌效应。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服本品20-60mg,药代动力学参数cmax和auc0-inf与剂量成比例；当与高脂肪含量的早餐同服时，其生物利用度明显减少。单剂量口服时，本品药代动力学参数个体差异很大，有关吸收和排泄参数的变异系数高达45%-65%；静脉给予时，药代动力学参数个体差异明显变小。年轻男性受试者空腹单剂量口服20mg本品后，平均绝对生物利用度为9.6±4.5%。　老年人药代动力学参数无明显变化。由于本品主要通过肾脏排泄，因此肾损害时会影响本品的药代动力学，肌酐清除率小于40ml/min的慢性肾衰患者应适当减少剂量。体外试验提示本品蛋白结合率很高，大约50%以上。静脉给予同位素标记的本品，90%通过尿液和粪便排泄，大约分别为70%和20%。

【有 效 期】24月

【包装型号】20mg*50s/盒。

【生产厂家】madausgmbh

【批准文号】h20100262

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