盐酸丁咯地尔缓释片

盐酸丁咯地尔缓释片(意鲁顿)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸丁咯地尔缓释片(意鲁顿)

  商品名称：盐酸丁咯地尔缓释片(意鲁顿)

  英文名称：buflomedilhydrochloridesustainedreleasetablets

【成 份】

  分子式：c17h25no4·hcl

  分子量：343.85

【药品成份】主要成分为盐酸丁咯地尔。化学名称：4-(1-吡咯烷基)-1-(2.4.6.一三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐。

【规格包装】0.6g*30s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】1.常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。2.过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。(1)神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。(2)心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。

【用量用法】整片吞服，每日一次，每次0.6克(2片)。

【注意事项】1.孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)、哺乳期妇女及儿童不宜使用。2.心、肝、肾功能损害者及正在服用抗高血压药物的患者慎用。3.本品能引起头晕和嗜睡，因此，驾驶车辆及操作机器者不宜使用。过量使用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症状，应及时对症治疗，可采用安定类药物对抗。

【禁忌使用】1.对本品中任何成份过敏者禁用。2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。4.肾功能不全者(肌酐清除率<80ml/min)。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】儿童不宜使用。

【药物相互作用】与降血压药物合用时，可能加重血压的下降、应注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)、哺乳期妇女不宜使用。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】过量服用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】盐酸丁咯地尔口服给药后，在肠道中容易吸收，并广泛分布到体液和组织中。单剂量口服本品600mg达峰时间3-6小时，血峰浓度100-1600ng/ml，血浆半衰期为4-9小时；多剂量口服后(每日一次，每日600mg)，稳态时，血峰浓度1400-2000ng/ml，谷浓度400-1000ng/ml，平均稳态血浓度1000-1500ng/ml，血药浓度波动系数0.7-1.1。本品表观分布容积为：80-100l，血浆蛋白结合率为60-80%，本品可进入外周组织，并通过肝脏代谢，主要代谢产物为芳香环去甲基代谢物。无论何种给药途径，主要以原型或其他代谢产物的形式经肾脏排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.6g*30s/盒。

【生产厂家】biomedicafoscamaindustriachimicofarmaceuticas

【批准文号】h20080386

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