舍雷肽酶肠溶片

舍雷肽酶肠溶片(释瑞达)说明书

【药品名称】

通用名称：舍雷肽酶肠溶片

商品名称：舍雷肽酶肠溶片(释瑞达)

英文名称：serrapeptaseenteric-coatedtablets

【性 状】本品为粉砖色圆形肠溶片，内为类白色片芯。

【药品成份】本品主成分是由沙雷氏菌属产生的蛋白分解酶。

【规格包装】10mg*10s

【主要作用/适应症】 1.缓解由手术、外伤、慢性副鼻窦炎、乳汁淤积等所引起的肿胀。2.治疗由支气管炎、肺炎、支气管哮喘、支气管扩张等所引起的痰液粘稠、咯痰困难。3.也可用于麻醉术后的痰液粘稠、咯痰困难。

【不良反应】本品偶见以下不良反应:1.过敏反应:如皮疹、瘙痒、皮肤潮红等；2.消化道反应:如食欲不振、胃部不适、恶心、呕吐、腹泻等。3.其他:如鼻出血、痰中带血等出血症状，以及出现黄疸、谷氨酸草酰乙酸转氨酶(ast)、谷氨酸丙酮酸转氨酶(alt)、碱性磷酸酶(alp)、γ-谷氨酸丙酮酸转氨酶(γ-gtp)等上升。

【用量用法】口服。成人一日3次，一次1～2片，餐后服用。可根据年龄和症状适当增减。

【注意事项】1.既往有药物过敏史者、凝血功能障碍、严重肝、肾功能不全者慎用。2.若有不良反应发生，应停止用药，并进行适当处理。3.本品为肠溶片，应整片吞服，请勿咀嚼。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品与抗凝剂并用，有时会增强抗凝效果。2.本品与抗生素类药、化疗药、非甾体类抗炎药并用可引起下列反应:(1)皮肤粘膜眼综合征及中毒性表皮坏死症；(2)间质性肺炎、嗜酸细胞肺浸润综合征；(3)休克。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品为沙雷氏菌属细菌所产生的蛋白分解酶口服制剂。能够抑制烫伤大鼠的纤溶活性亢进及血管通透性亢进；抑制某些致炎物质所致大鼠的炎性肿胀；降低支气管炎家兔痰液的粘稠度；提示本品具有消肿和祛痰作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】10片/盒。

【生产厂家】卫达化学制药股份有限公司

【批准文号】hc20090023

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