盐酸奥布卡因滴眼液

盐酸奥布卡因滴眼液(倍诺喜)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸奥布卡因滴眼液

  商品名称：盐酸奥布卡因滴眼液(倍诺喜)

  英文名称：oxybuprocainehydrochlorideeyedrops

【成 份】

  化学名：2-（二乙胺基）乙基-4-氨基-3-丁氧基苯甲酸酯盐酸盐　

  分子式：c17h28n2o3·hcl　

  分子量：344.88　

【药品成份】本品1ml中含盐酸奥布卡因4mg。

【规格包装】20ml：80mg

【性 状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【不良反应】尚未对本品的使用结果以及副作用出现几率进行详细的调查。　　1）严重不良反应（偶尔发生：0.1%以下；有时发生0.1%-5%以下；无特殊说明：5%以上或不详）。　　休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察，当发现恶心、面色苍白、红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2）其他不良反应：当出现不良反应时应采取停止使用等适当的措施。

【用量用法】一般成人滴眼1～4滴。可根据年龄、体质适当增减。

【注意事项】1.不可单纯作为镇痛剂使用，不可用作注射剂使用。　　2.使用时：（1）忌频繁使用（有可能引发角膜损伤等不良反应）。　　（2）为了防止药液污染，滴眼时要注意避免容器前部直接接触眼部。　　3.其他注意事项：勿将本品交给患者。

【禁忌使用】对本品的成分或对安息香酸酯（除外可卡因）类局部麻醉剂有过敏史的患者。

【老年患者用药】通常，高龄者的生理功能低下，应予以注意。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断其治疗的益处高于可能发生的危险时才可使用。（有关孕期用药的安全性尚不明确)

【药理毒理】药理：1.麻醉效果的显效及其持续时间：对健康人5例10眼用本品滴眼1滴后，依照frey角膜知觉测定法以3g/mm[sup]2[/sup]的压力用毛发触压角膜中央部，以此时的角膜知觉消失为基准对麻醉效果进行了判定。结果，本品的麻醉效果显效时间平均为16秒，麻醉持续时间平均为13分51秒。2.表面麻醉强度（家兔）：家兔的角膜麻醉试验显示，盐酸奥布卡因的表面麻醉强度约为可卡因的20倍。?3.临床应用：对于22例白内障囊外摘除，虹膜切除，创伤修复等数种眼科手术病例，作为局部麻醉剂间隔2分钟滴本剂6～7滴，作为血管收缩剂并用1000倍肾上腺素液进行手术。获得了在无痛状态下实施手术的效果。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【药代动力学】1.角膜的药物动态（参考：家兔（体外））：将家兔离体角膜置于1%盐酸奥布卡因液中浸泡3分钟后测定其组织的药物浓度，角膜上皮为70.6mg/100ml，角膜实质为7.55mg/100ml，上皮的摄入为实质的10倍。此外，同法将家兔离体角膜置于1%盐酸奥布卡因液中浸泡3分钟，分别置于1分，15分，30分钟后测定其角膜中的药物浓度。放置1分钟后的为21.95mg/100ml，放置15分钟后的为7.39mg/100ml，约为1分钟值的1/3，放置30分钟后降至4.24mg/100ml。2.血浆中药物动态（参考：人，猫，大鼠（离体））：用酯酶可将盐酸奥布卡因加水分解成4-氨基-3-丁氧基安息香酸与二乙氧基乙醇，但是其代谢速度依动物种类不同而有较大的差异。离体标本中，人血浆中的半衰期在2～3分钟以内，而猫及大鼠血浆中的半衰期分别为20分钟及45分钟。

【有 效 期】36月

【包装型号】20ml/支/盒。

【生产厂家】参天制药株式会社santenpharmaceuticalco.,ltd.

【批准文号】国药准字j20100128

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