盐酸屈他维林片

盐酸屈他维林片(诺仕帕)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸屈他维林片

  商品名称：盐酸屈他维林片(诺仕帕)

  英文名称：drotaverinehydrochloridetablets

【性 状】本品为黄色片。

【药品成份】本品主要成份为：盐酸屈他维林。

【用量用法】口服。成人每日3-6片，每次1-2片；1至6岁儿童每日2-3片，每次1/2-1片；6岁以上儿童每日2-5片，每次1片。

【规格包装】40mg*20s

【禁忌使用】对药物成份过敏者；严重的肝、肾脏、心功能不全的患者；1周岁以下的儿童。

【不良反应】极罕见恶心、便秘、头痛、眩晕、失眠、心悸和血压过低。

【儿童用药】本品禁用于1岁以下儿童。由于未对儿童使用本品进行评价，因此对1岁以上的儿童使用需慎重。

【注意事项】血压过低的患者使用本品需要特别注意；由于本品中含有乳糖，因此，对于乳糖酶不足，半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良的患者不适用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能获得的妊娠妇女的临床数据有限。尽管本品对于妊娠和胚胎/胎儿的发育，动物试验并没有表明存在直接或间接的有害影响，但孕妇使用仍须慎重。目前缺乏关于动物乳汁中是否分泌本品的研究，因此不推荐哺乳期妇女使用本品。

【老年患者用药】目前无有关老年服用本品的特殊注意事项。

【药物过量】如果本品服用过量，应严密监测患者，并给予对症和支持治疗。

【药物相互作用】本品可能使左旋多巴的抗帕金森病作用减弱。

【药代动力学】据文献报道，盐酸屈他维林片口服吸收迅速、完全。健康志愿者单次口服本品80mg，1-3小时可达血药浓度峰值，血药峰浓度约6.12ng/ml。本品与人体血浆蛋白高度结合（95-98%）。药物吸收后分布迅速，主要分布于中枢神经系统、心肌、肾上腺、肾和肺。主要排泄途径为尿与粪便。

【药理毒理】本品为异喹啉类衍生物，是直接作用于平滑肌细胞的亲肌性解痉药。它通过抑制磷酸二酯酶，增加细胞内环磷酸腺苷的水平，抑制肌球蛋白轻链肌酶，使平滑肌舒张，从而解除痉挛，其作用不影响植物神经系统。本品经动物实验没有发现致畸、致突变作用。

【包装型号】双铝包装，10片/板，每盒20片。

【贮藏方式】避光，置阴凉干燥处。

【批准文号】h20140615

【有 效 期】36月

【生产厂家】sanofi-aventisprivateco.ltd.,hungary

盐酸屈他维林片(诺仕帕)相关资讯