兰索拉唑口崩片

兰索拉唑口崩片(普托平)说明书

【药品名称】

  通用名称：兰索拉唑口崩片

  商品名称：兰索拉唑口崩片(普托平)

  英文名称：lansoprazoleorallydisintegratingtablets

【成 份】

  分子式：c16h14f3n5o2s

  分子量：369.37

【药品成份】兰索拉唑。

【规格包装】30mg*10s

【性 状】本品为白色肠溶片，出去肠溶衣后显白色或类白色。

【不良反应】轻度头痛、头晕、嗜睡、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒；少见纳差、乏力、蛋白尿；偶见阳痿、焦虑、抑郁和肌痛；转氨酶升高、总胆固醇升高、白细胞减少、血小板减少、及嗜酸细胞增多。

【用量用法】本品不是设计用于吞咽或咀嚼，而是置舌上有水或无水让其崩解成颗粒后吞下。片剂完全崩解不超过1分钟。成人：口服15～30mg/次，1次/日，于清晨口服。十二指肠溃疡疗程4周；胃溃疡4～6周；反流性食管炎8～10周；对合并胃或十二指肠溃疡30mg/次，1～2次/日，与1～2种抗生素联合应用，疗程1～2周。

【注意事项】1、与安定、苯妥英钠合用时，注意调整本品剂量，并仔细观察其反应。2、使用本品有可能掩盖胃癌症状，应在排除恶性肿瘤的基础上使用。3、不宜用于维持治疗。4、尚未确立对小儿用药的安全性(经验尚不足)。

【禁忌使用】1、禁用于本品过敏者。2、慎用于肝功能不全，妊娠、哺乳期妇女以及老年患者。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用，其抑制作用明显优于h2受体阻滞剂。一次口服30mg，可维持作用24小时。对胃蛋白酶有轻中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。对幽门螺杆菌(hp)有抑制作用。单用本品虽然对hp无根除作用，但与抗生素联合应用可明显提高hp的根除率。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】兰索拉唑吸收迅速，平均达峰浓度时间约在服药后1.7小时。1次口服兰索拉唑15～60mg，达峰浓度和药-时曲线下面积（auc）均与剂量成正比。兰索拉唑多剂服药后在体内不积蓄、不改变药代动力学。相对生物利用度逾80%。在健康人体内，平均血浆t1/2为1.5（±1.0）小时。兰索拉唑与血浆蛋白结合率达97%。血浆蛋白结合在0.05～5.0μg/ml浓度范围内是恒速的。兰索拉唑由肝脏广泛代谢。在血浆可定量测定出2种代谢物（兰索拉唑的羟基亚磺酰和砜衍生物）。这些代谢物几乎无抗分泌活性。兰索拉唑被认为在壁细胞小管内转成抑制（h+，k+）-atp酶分泌酸的活性成分，而不存在于全身性血液循环。兰索拉唑的血浆消除t1/2并不反映其抑制胃酸分泌的持续时间。因而，兰索拉唑血浆消除t1/2不到2小时，而抑酸作用持续24小时以上。兰索拉唑单剂口服后，以原型在尿中排泄。在一研究中，单剂口服14c-兰索拉唑，约口服的1/3放射物在尿中分泌，2/3在粪便中发现。此意味着兰索拉唑代谢物有2个明显不同的代谢途径。

【有 效 期】36月

【包装型号】每盒10片。

【生产厂家】takedapharmaceuticalcompanylimited

【批准文号】h20120212

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