盐酸氮卓斯汀滴眼液

盐酸氮卓斯汀滴眼液(爱赛平)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸氮卓斯汀滴眼液

商品名称：盐酸氮卓斯汀滴眼液(众生)

英文名称：azelastine hydrochloride eye drops

【主要成份】 盐酸氮卓斯汀。

【性 状】 本品为无色的澄明液体。

【适应症/功能主治】 适用于治疗过敏性结膜炎引起的眼部刺痛的症状。

【规格型号】6ml:3mg/支

【用法用量】将一滴滴眼液滴在下眼睑中间的位置，注意切勿将瓶尖触及到眼睛，其他详见说明书。眼部滴入，推荐剂量为每眼一滴，每眼每日2次。

【不良反应】详见说明书。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】 1、盐酸氮卓斯汀滴眼液不适用于眼睛感染患者的治疗。 2.药品开启瓶封后，使用不可超过四周。

【儿童用药】4岁以下儿童不推荐使用盐酸氮卓斯汀滴眼液。

【老年患者用药】老年患者用药无任何限制。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】眼部用药过量后未发现特异反应，经眼部途径给药预计不会出现药物过量情况。

【药理毒理】盐酸氮卓斯汀为一种新结构2，3-二氮杂萘酮的衍生物，该药物为潜在的长效、具有h1受体拮抗剂特点的抗过敏化合物。眼部局部用药后，可以检测到其抗炎的效应。体内(临床前期)及体外试验数据表明盐酸氮卓斯汀在过敏性反应的早期及晚期可以抑制某些化学介质的合成和释放，例如：白三烯、组胺、paf及血清素。 截止至目前，对用大剂量口服盐酸氮卓斯汀治疗的病人心电图评估表明，在双剂量研究中，盐酸氮卓斯汀临床上对校正的qt(qtc)间期无重大影响。3700多个病人口服盐酸氮卓斯汀治疗后，发现药物与室性心律失常或torsadede pointes无一定关系。

【药代动力学】 一般特点： 口服药物后，盐酸氮卓斯汀迅速被人体吸收，其绝对生物利用度为81％。食物对吸收无影响，药物分布的容量较大，主要集中于周围组织，蛋白质结合水平相对较低(80%～90%)。单剂量给予盐酸氮卓斯汀后，其血浆半衰期大约为20小时，而其活性代谢产物n-desmethyl氮卓斯汀大约为45小时。排泄主要经粪便排除。粪便中少量药物的持久排泄表明药物可以进行肠肝循环。 病人特点： 患者反复眼部用盐酸氮卓斯汀滴眼液(每天四次，每次每眼一滴)，在定量限值水平或低于定量限值水平可以检测到盐酸氮卓斯汀的稳态血浆水平cmax很低。

【贮 藏】密封，置2～25℃。

【包 装】6ml:3mg/支/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20171048

【生产企业】Tubilux Pharma S.p.A.德国

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