多索茶碱口服溶液

多索茶碱口服溶液(安赛玛)说明书

【药品名称】

  通用名称：多索茶碱口服溶液

  商品名称：多索茶碱口服溶液(安赛玛)

  英文名称：doxofyllineoralsolution

【成 份】

  分子式：c11h14n4o4

  分子量：266.25

【药品成份】本品主要成分为：多索茶碱。其化学名为：本品主要成分及其化学名为：7-(1,3-二氧戊环-2-基甲基)-3,7-二氢-1,3-二甲基-1h-嘌呤-2,6-二酮。

【规格包装】10ml*10支

【性 状】本品为无色或微黄色的澄清溶液，味甜，具薄荷香味。

【不良反应】服用黄嘌呤衍生物可能引起恶心﹑呕吐﹑上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。

【用量用法】口服，通常成人每次0.2-0.4g，每日2次，重症哮喘患者应遵医嘱用药。

【注意事项】心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足的病人，患甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、肝病、胃溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。妊娠期妇女慎用。建议服用本品时不要同时饮用饮料及同食含咖啡因食品。

【禁忌使用】凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时服用。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同服时需慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女慎用，哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，它是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛支气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的目的。

【药物过量】过量使用会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度，但在上述中毒迹象和症状完全消失后在医生指导下仍可继续使用。在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度，20μｇ/ml及以上浓度为中毒浓度。

【贮藏方式】密闭保存。

【药代动力学】24名健康成人一次口服本品与已上市的多索茶碱片0.4g的人体生物利用度比较试验表明，本品与已上市的多索茶碱片生物等效。本品血药浓度达峰时间(tmax)为34.58+18.99min，血药浓度峰值(cmax)为3.44+1.03μｇ/ml。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄，主要代谢物为β－羟乙基茶碱。

【有 效 期】24月

【包装型号】玻璃瓶装，每盒10支，每支10ml。

【批准文号】国药准字h20040499

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【生产厂家】黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

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