替普瑞酮胶囊

替普瑞酮胶囊(施维舒)说明书

【药品名称】

  通用名称：替普瑞酮胶囊

  商品名称：替普瑞酮胶囊(施维舒)

  英文名称：teprenonecapsules

【成 份】

  分子式：c23h38o

  分子量：330.55

【药品成份】替普瑞酮。

【规格包装】50mg*100s

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色或微黄色颗粒及粉末。

【不良反应】在总病例10,914例中，有52例(0.48%)发生了副作用(截至再审查结束时)。(1)临床严重的不良反应（频度不明）,肝功能障碍与黄疸,肝功能障碍时可能出现ast(got)、ast(gpt)、γ－gtp或al－p上升，可能出现黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。(2)其它不良反应,消化系统：便秘、腹泻、吐意、口渴、腹痛、腹胀（30.1%）；精神神经系统：头痛（<0.1%）。过敏注）：皮疹、瘙痒（<0.1%）。其它：总胆固醇上升，眼睑发红或热感（<0.1%）。血小板减少（频度不明）。

【用量用法】通常成人每日3粒（以替普瑞酮计150mg），分三次饭后口服。可视年龄、症状酌情增减。

【注意事项】遇上述情况时应停止用药。

【禁忌使用】尚不明确。

【老年患者用药】在一般情况下，老年人的生理代谢功能有所降低，故需注意减量给药。

【儿童用药】用于儿童的安全性尚不明确（没有足够的临床经验）。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠或有可能妊娠的妇女需给药时，应权衡利益风险的得失来决定,［尚未确定妊娠期妇女给药的安全性］。

【药理毒理】1.诱导热休克蛋白(hsp)生成所致的细胞保护作用替普瑞酮能诱导豚鼠胃粘膜细胞中hsp60，70，90的生成并且表现出细胞保护作用。2.增加胃粘膜前列腺素作用替普瑞酮能增加大鼠胃粘膜中前列腺素e2和i2的含量。其机理为提高前列腺素生物合成酶的活性。3.增加及改善胃粘膜血流作用替普瑞酮能增加入的胃粘膜血流。替普瑞酮还能使水浸束缚引起应激时的大鼠胃粘膜血流得到改善。4.保护胃粘膜作用替普瑞酮能抑制大鼠因乙醇所致的胃粘膜损伤。替普瑞酮能抑制健康成人男子因乙醇所致的胃粘膜损伤。5.维持胃粘膜细胞增生区的稳定性替普瑞酮能改善小鼠因氢化可的松所致的胃粘膜细胞增殖能力的降低，以维持胃粘膜细胞增生区的稳定性。对因醋酸所致的大鼠的实验性溃疡，还能提高胃粘膜的再生能力，并且能促进胃粘膜损伤的修复。6.抑制脂质过氧化作用替普瑞酮能抑制大鼠因灼伤及胃粘膜中脂质过氧化物的增加而引起的胃粘膜损伤。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏方式】密闭，25℃下保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】36月

【包装型号】50mg*100s/盒。

【生产厂家】卫材株式会社

【批准文号】h20091057

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