达灵复

达灵复(恩他卡朋双多巴片(iv)说明书

【药品名称】

  通用名称：恩他卡朋双多巴片(iv)

  商品名称：达灵复(恩他卡朋双多巴片(iv))

  英文名称：entacapone,levodopaandcarbidopatablets(iv)

【性 状】本品为棕红色或者灰红色薄膜衣片，除去包衣后显黄色或橙黄色，并带白色斑点。

【药品成份】本品为复方制剂，其组份为恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴。

【用量用法】药品在空腹或者饭后服用皆可。一片药品包含一个治疗剂量。药片应整片吞服患者每次只服用一片本品。患者每天服用的卡比多巴低于70-100mg时，更易出现恶心盒呕吐。卡比多巴日剂量超过300mg的临床经验有限，而恩他卡朋的推荐最大日剂量为1600mg。因此，本品的最大日剂量为每天服用8片。

【规格包装】10s

【禁忌使用】1.对本品的活性成分（卡比多巴、左旋多巴或恩他卡朋）或任何一种赋形剂过敏。2.单胺氧化酶（mao）和comt是儿茶酚胺代谢中的两种主要的酶系统。和不能与左旋多巴/卡比多巴合并使用一样，非选择性单胺氧化酶抑制剂禁止与本品一起使用。3.窄角型青光眼4.由于左旋多巴可能使恶性黑色素瘤活化，可疑及诊断不明的皮肤病灶或有黑色素瘤史的患者禁止服用本品。

【不良反应】卡比多巴-左旋多巴卡比多巴-左旋多巴最常报告的不良反应包括运动障碍，如舞蹈病、张力障碍盒其他不自主的运动及恶心。恩他卡朋恩他卡朋的双盲，安慰剂对照的临床试验（n=1003）所观察的与恩他卡朋有关的最常发生的不良反应（>5%）有：运动障碍/运动过度、恶心、尿液变色、腹泻盒腹痛。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】应避免突然停药，以免产生不良反应。肝功能障碍者，应调整药物剂量。fda把本品定为孕妇危险c级。作者迄今为未见孕妇使用本品的报道。在动物研究中，大剂量的ent可增加对眼睛的影响。由于在乳汗中发现ent，建议哺乳女慎用本品。尚未建立ent在儿童中使用的安全性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】禁忌与本品同时使用非选择性mao（mao-a和mao-b）抑制剂（如苯乙肼、反苯环丙胺）。同样，禁忌与本品同时使用选择性mao-a抑制剂加选择性mao-b抑制剂。本品可以与司来吉兰（选择性的mao-b抑制剂）联合使用，但是后者的日剂量不能超过10mg。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品属于儿茶酚-o-甲基转移酶（comt)抑制剂，它是一种可逆的、特异性的、主要作用于外周的comt抑制剂，与左旋多巴制剂同时使用。本品通过抑制comt酶减少左旋多巴代谢为3-氧位-甲基多巴（3-omd)，这使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了脑内可利用的左旋多巴总量，这种作用已在临床试验中得到证实。本品主要抑制周围组织中的comt。红细胞内的comt抑制作用与本品的血浆浓度密切相关、而体现了comt抑制作用的可逆性。

【包装型号】10片/瓶。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】h20130341

【有 效 期】24月

【生产厂家】orioncorporation

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