维胺酯胶囊

维胺酯胶囊(三蕊)说明书

【药品名称】

  通用名称：维胺酯胶囊

  商品名称：维胺酯胶囊(三蕊)

【成 份】

  化学名：n--(4--乙氧碳基苯基)维甲酰胺

  分子式：c29h37no3

  分子量：447.62

【药品成份】本品主要成分为维胺酯。

【规格包装】25mg*12s*2板

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒或粉末。

【不良反应】1.本药的副作用与维生素a过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。2.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等；3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形；4.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。5.上述副作用与异维a酸引起的副作用相似，但相对较轻，且大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。6.轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。

【用量用法】口服。按1～2.0mg/(kg天)计算，成人每次1-2粒（25-50mg)，每日服2—3次。疗程治疗痤疮为6周，脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

【注意事项】1.女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。2.肝肾功能严重不全者慎用。3.重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用。4.禁与维生素a同服。5.酗酒者慎用。6.避免强烈日光或紫外光过度照射。

【禁忌使用】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】肝、肾功能不全者慎用。

【儿童用药】对儿童的安全性尚不清楚，过量服药可产生骨骼改变，如儿童骨骺盘的早熟融合。

【药物相互作用】1.于异维a酸与四环素类抗生素合用时，可导致“假性脑瘤”引起脑压增高，头痛和视力障碍；2.与维生素a合用时，可产生维生素a过量的相似症状；3.与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏的毒性，维胺脂与异维a酸结构近似，亦应避免与上述药物同时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品为维a酸衍生物，结构式近似全反式维a酸，作用机制与13-顺维a酸及芳香维a酸较相似，但副作用较全反式维a酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，减少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密闭，遮光，阴凉干燥

【药代动力学】本品口服后大部分经肠道吸收，经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg，达峰时间为2.612±0.778小时，血药峰浓度为17.496±8.992μg/ml，半衰期(t1/2)为2.378±0.871小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】25mg*12s*2板/盒。

【生产厂家】重庆华邦制药有限公司（原：重庆华邦制药股份有限公司）

【批准文号】国药准字h50021842

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