左甲状腺素钠片

左甲状腺素钠片(雷替斯)说明书

【药品名称】

通用名称：左甲状腺素钠片

商品名称：雷替斯左甲状腺素钠片

【性 状】本品为类白色至微黄色圆形片。一面有刻痕，另一面刻有“50”字样。

【药品成份】本品主要成分为左甲状腺素钠。

【规格包装】100s(50μg)(雷替斯)

【主要作用/适应症】 适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。有时可用于甲状腺功能亢

【不良反应】剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等，通常在减少用量或停药数日后，上述表现消失。

【用量用法】成人，最初每日用25～100μg，可每隔2～4周增加25～50μg，直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50～200μg/日。老年或有心血管疾患者，起始量以12.5～25μg为宜，可每3～4周增加一次剂量，每次增加12.5～25μg。投药后应密切观察患者有否心率加快，心律不齐、血压改变，必要时暂缓加量或减少用量。

【注意事项】1.老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用药。2.有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者，如需补充甲状腺制剂，在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素。3.哺乳期妇女需合理应用。

【禁忌使用】患有非甲状腺功能低下性心衰和快速型心律失常者禁用，对本药过敏者禁用。

【老年患者用药】对老年病人应用左甲状腺素钠片在剂量上必须十分慎重，应从小剂量开始，剂量增加的间隔要长些，即缓慢增加服用剂量，且应定期监测血甲状腺素水平。

【儿童用药】新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考下表:建议使用剂量(每天)或遵医嘱:年龄每日量(mg)按体重(mg/kg)0～6个月25～50微克(8～10微克/千克体重)7～12个月50～70微克(6～8微克/千克体重)2～5周岁75～100微克(5～6微克/千克体重)6～12周岁100～150微克(4～5微克/千克体重)12岁以上150～200微克(2～3微克/千克体重)用药后2～4周增加一个剂量(12.5μg～25μg)，至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。

【药物相互作用】1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用。2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平；3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢，可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来。4.本品与强心甙一起使用，须相应调整强心甙用量。5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用。6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性，因此会增强三环抗抑郁药的作用。7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收，同时用口服避孕药，需增加本品用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在甲状腺替代治疗期间，必须严密监护，避免造成过低或过高的甲状腺功能，以免对胎儿及婴儿造成不良影响。微量的甲状腺激素可从乳汁中排中。

【药理毒理】1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用。2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平。3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢，可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来。4.本品与强心甙一起使用，须相应调整强心甙用量。5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用。6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性，因此会增加三环抗抑郁药的反应。7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收，同时用口服避孕药，需增加左甲状腺素钠用量。

【药物过量】剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等，通常在减少用量或停药数日后，上述表现消失。

【贮藏方式】密闭，阴凉干燥处。

【药代动力学】经用131i标记的左甲状腺素钠研究证明，甲状腺功能正常时半衰期(t1/2)为7天，组织中为0.4天，停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50%，绝大部分与血浆蛋白结合，约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。主要在肝中代谢，大部分由尿中排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】100片/盒。

【生产厂家】Berlin-Chemie AG

【批准文号】注册证号H20160236

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