拉米夫定片

拉米夫定片(立古欣)说明书

【药品名称】

通用名称：拉米夫定片

商品名称：拉米夫定片

英文名称：lamivudinetablets

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【药品成份】本品的主要成份是拉米夫定。

【规格包装】0.1g*14s

【主要作用/适应症】 拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[alt]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

【不良反应】常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻，症状一般较轻并可自行缓解。

【用量用法】口服，成人一次0.1g，一日1次。

【注意事项】1.治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。2.少数患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要对患者进行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用本品治疗。3.患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄，对于肌酐清除率30ml/分钟的患者，不建议使用本品。肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程。4.本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人，故仍应采取适当防护措施。5.目前尚无资料显示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。故仍应对新生儿进行常规的乙型。

【禁忌使用】对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。

【老年患者用药】对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代谢无显著变化，只有在肌酐清除率<30ml/分钟时，才有影响。

【儿童用药】目前尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。

【药物相互作用】1.拉米夫定与具有相同排泄机制的药物(如甲氧苄啶、磺胺甲?唑)同时使用时，拉米夫定血浓度可增加40%，无临床意义，但有肾脏功能损害的患者应注意。2.与齐多夫定合用可增加后者的血药峰浓度(cmax)，但不影响两者的消除和药时曲线下面积。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠3个月内的患者不宜使用本品。妊娠3个月以上的患者使用本品需权衡利弊。2.哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。

【药理毒理】拉米夫定是核苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(hbv)有较强的抑制作用。拉米夫定可在hbv感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是hbv聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒dna链中、阻断病毒dna的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢，它对哺乳动物dna聚合酶a和b的抑制作用微弱，对哺乳动物细胞dna含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、dna含量及功能无明显的毒性。对大多数乙型肝炎患者的血清hbvdna检测结果表明，拉米夫定能迅速抑制hbv复制，其抑制作用持续于整个治疗过程，同时使血清氨基转移酶降至正常。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】贮存于30℃以下。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.1g*14片/板/盒。

【生产厂家】ciplaltd.(印度)

【批准文号】h20120020

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