西咪替丁胶囊

西咪替丁胶囊(古城)说明书

【药品名称】

  通用名称：西咪替丁胶囊

  商品名称：西咪替丁胶囊

  英文名称：cimetidinecapsules

【成 份】

  化学名：n'-甲基-n"-[2[[(5-甲基-1h-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-n-氰基呱

  分子式：c10h16n6s

  分子量：252.34

【药品成份】本品每粒含主要成份西咪替丁0.2克。辅料为：淀粉、羟丙纤维素、聚山梨酯80、乙醇、粘合剂（淀粉浆或乙醇）、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

【规格包装】0.2g*100s

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末或颗粒。

【不良反应】1.较常见的不良反应有腹泻、眩晕、乏力、头痛和皮疹等。2.本品有轻度抗雄性激素作用，长期用药或用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房肿胀、泌乳现象、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少、肌痉挛或肌痛、脱发等，停药后即可消失。3.偶见的不良反应有：①精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复；②咽喉痛热；③不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；④粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者；⑤过敏反应、发热、关节痛、肌痛、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日2次，24小时内不超过4次。

【注意事项】1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。2.儿童、老年患者应在医师指导下使用。3.下列情况慎用：严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能损害。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。6.老年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状；7.诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低；8.为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能；9.本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象；10.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应；11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。12.本品性状发生改变时禁止使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.儿童必须在成人监护下使用。

【禁忌使用】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品若与氢氧化铝，氧化镁等抗酸剂合用时，本品的吸收可能减少，故一般不提倡同用。如必须与制酸药合用，两者应至少相隔1小时服。2.甲氧氯普胺（胃复安）与本品同时服用，可使本品的血药浓度降低，本品的剂量需适当增加。3.由于硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用，本品抑制胃酸分泌，两者合用可能使硫糖铝疗效降低。4.本品抑制细胞色素p450催化的氧化代谢途径，并能降低肝血流量，故与其他药物合用时本品可降低它们的代谢，使其药理活性或毒性增强。故不宜与这些药物同用。这些药物包括：硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）等苯二氮类药；香豆素类抗凝血药；苯妥英钠或其他乙内酰脲类药；普萘洛尔（心得安）、美托洛尔、甲硝唑；茶碱、阿司匹林、咖啡因、氨茶碱；维拉帕米（异搏定）；奎尼丁；多卡因、三环类抗抑郁药；阿片类药物等。5.由于本品使胃液ph值升高，与四环素合用时，可致四环素的溶解速率下降，吸收减少，作用减弱（但本品的肝药酶抑作用却可能增加四环素的血浓度），故不宜同用。6.与酮康唑合用可干扰后者的吸收，降低其抗真菌活性，但同服一些酸性饮料可避免上述变化。7.本品与卡托普利合用有可能引起精

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌，也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】本品口服后迅速由小肠吸收，生物利用度约为60～70%，半小时即达有效血药浓度（0.5μg/ml），45～90分钟达峰浓度，平均cmax为1.44μg/ml。有效血药浓度可保持4小时。血浆蛋白结合率为15～20%，t1/2约为2小时（慢性肾功能不全患者t1/2明显延长，约为4.9小时，应注意减量或调整给药间隔），vd为2.1±1l/kg，肾清除率为12±3ml/kg/分。本品在体内广泛分布于全身组织（除脑以外），在肝脏内代谢，主要经肾脏排出，44～70%以原形从尿中排出，10％可从粪便排出，12小时可排除口服量的80～90%。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.2g*100s/瓶。

【生产厂家】保定古城制药有限公司

【批准文号】国药准字h13020002

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