西地吡罗昔康片

西地吡罗昔康片(喜来通)说明书

【药品名称】

  通用名称：西地吡罗昔康片

  商品名称：西地吡罗昔康片(喜来通)

  英文名称：βcyclodextrinandpiroxicamtablets

【成 份】

  化学名：2-甲基-4-羟基-n-（2-吡啶基）-2h-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物

  分子式：c15h13n3o4s

  分子量：331.35

【药品成份】本品主要成份为西地吡罗昔康。

【规格包装】20mg*6s

【性 状】柠檬黄色六面体片，中间有较深划痕。

【不良反应】1.恶心﹑胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔;2.中性粒细胞减少﹑嗜酸粒细胞增多﹑血尿素氮增高﹑头晕﹑眩晕﹑耳鸣﹑头痛﹑全身无力﹑水肿，皮疹或瘙痒等;3.肝功能异常﹑血小板减少﹑多汗﹑皮肤瘀斑﹑脱皮﹑多形性红斑﹑中毒性上皮坏死﹑大疱性多形红斑(stevens-johnson综合征)，皮肤对光过敏反应﹑视力模糊﹑眼部红肿﹑高血压﹑血尿﹑低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

【用量用法】成人常用量:口服，每日一次，每次一片(含20毫克吡罗昔康)。

【注意事项】1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者,对本品也可能过敏。2.饭后给药或与食物或抗酸药同服,以减少胃肠刺激。3.一日量超过20mg时,发生胃肠溃疡的危险明显增加。4.一般在用药开始后7～12天,还难以达到稳定的血药浓度,因此,疗效的评定常须在用药2周后。5.用药期间如出现过敏反应﹑血象异常﹑视力模糊﹑精神症状﹑水潴留及严重胃肠反应时,应即停药。6.过量中毒时应即行催吐或洗胃,并进行支持和对症治疗。7.下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时;哮喘;心功能不全或高血压;肾功能不全;老年人。8.长期用药者应定期复查肝﹑肾功能及血象。9.本品为对症治疗药物,必须同时进行病因治疗。10.能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。

【禁忌使用】对服用乙酰水杨酸钠或其他非甾体抗炎药引起哮喘、鼻炎的患者，对本品过敏者，孕妇、哺乳期妇女和儿童禁用本品。

【老年患者用药】慎用。

【儿童用药】禁用。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他抗炎药同服时,胃肠道不良反应增加。2.与双香豆素等抗凝药同用时,后者效应增强,出血倾向显著,用量宜调整。3.与阿司匹林同用时,本品的血药浓度可下降到一般浓度的80%,同时胃肠道溃疡形成和出血倾向的危险性增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠的后3个月服药的孕妇可抑制分娩，造成难产，同时可出现胃肠道毒性反应．此外，在妊娠后期长期用药可能致胎儿动脉导管早期闭锁或狭窄，以致新生儿出现持续性肺动脉高压和心力衰竭。孕妇禁用。2.本品可引起乳汁分泌减少，与用药量有关，哺乳期妇女不宜用。

【药理毒理】西地吡罗昔康是由吡罗昔康和β-环糊精复合得到的一种非甾体类抗炎镇痛药，其活性成份为吡罗昔康，对前列腺素合成酶有很强的抑制作用。β-环糊精是经酶水解普通淀粉提取的一种环状寡糖。β-环糊精可以与不同的药物形成包合复体物（分子内包合）而改善药物的溶解度，稳定性和生物利用度。毒理学研究急性毒性ld50（大鼠）：298毫克/千克(口服)；＞214毫克/千克(直肠)ld50（小鼠）：167毫克/千克(口服)ld50（豚鼠）：270毫克/千克(口服)ld50（家兔）：232毫克/千克(口服)亚急性毒性猴（28天，口服）：1.2-4.0毫克/千克/日能很好耐受；12-36毫克/千克/日有胃损伤出现，只在最高剂量下明显。长期毒性大鼠（26周，口服）：0.6毫克/千克/日能很好耐受；1.9和6毫克/千克/日出现胃和肾毒性的体征。恢复8周后，贫血、白细胞增多，中性粒细胞增多以及肾、脾和胃肠损伤消失。生殖毒性在对一些动物种类（家兔和大鼠）中所进行的研究中表明，无胚胎毒性和致畸作用，对生育力、生殖功能和妊娠没有影响。致突变作用和致癌作用体外和体内试验未显示诱变或致癌作用，或任何干扰免疫系统的迹象。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】20mg×6片/盒。

【生产厂家】promedicas.r.l.

【批准文号】h20130810

西地吡罗昔康片(喜来通)相关资讯