复方氨基酸胶囊(8-11)

复方氨基酸胶囊(8-11)(和安)说明书

【药品名称】

通用名称：复方氨基酸胶囊(8-11)

商品名称：复方氨基酸胶囊(8-11)(和安)

英文名称：compoundaminoacidcapsules

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色、类白色、黄色、橙黄色、红色、棕色、淡黄色半透明微丸组成。

【药品成份】本品为复方制剂，每粒胶囊含：亮氨酸18.3毫克，维生素d2200国际单位，异亮氨酸5.9毫克，硝酸硫胺5.0毫克，维生素b23.0毫克，盐酸赖氨酸25.0毫克，苯丙氨酸5.0毫克，苏氨酸4.2毫克，缬氨酸6.7毫克，色氨酸5.0毫克，甲硫氨酸18.4毫克，5—羟基邻氨苯甲酸盐酸盐0.2毫克，维生素a2,000单位，维生素b62.5毫克，叶酸0.2毫克，泛酸钙5.0毫克，维生素b121.0微克，维生素c20.0毫克，维生素e1.0毫克。辅料为：淀粉、乳糖、微晶纤维素、色素。

【规格包装】0.35g*30s

【主要作用/适应症】 用于预防和治疗因缺乏必需氨基酸与维生素所引起的各种疾病。如：1.神经炎、坏血病、佝偻病、脚气病等。2.外伤、烧伤、骨折及术后伤口愈合。3.孕产妇、哺乳期妇女营养失调及儿童营养缺乏。4.高温、高湿、寒冷环境作业及运动的营养补给。5.改善人体免疫力。6.用于体弱者的营养补充。

【不良反应】尚不明确。

【用量用法】口服。每次1～2粒，每日2～3次，或遵医嘱。小儿每日1～3粒，或遵医嘱；可取胶囊内容物用温开水送服。

【注意事项】1．严格按规定剂量服用。2．本品含维生素a，可从乳汁中分泌，哺乳期妇女过量服用可致婴儿产生食欲缺乏、易激动、颅内压增高等不良反应。3．孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。4．儿童用量请咨询医师或药师。5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6．本品性状发生改变时禁止使用。7．请将本品放在儿童不能接触的地方。8．儿童必须在成人监护下使用。9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。

【药物相互作用】1．抗酸药物可影响本品中维生素a的吸收，故不应同服。2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女遵医嘱使用。

【药理毒理】蛋白质是生命的物质基础，氨基酸是合成蛋白质的基本单位，氨基酸分必需氨基酸和非必需氨基酸。必需氨基酸是指人体自身不能合成，必须由体外提供的氨基酸。必需氨基酸共有8种，即赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸。如缺乏，则将导致体内蛋白质的合成障碍。维生素是一类维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质，且大部分在人体内不能合成或含量不足，缺乏时可导致障碍。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封，在干燥处

【药代动力学】本品主要在小肠吸收，其相对生物利用度为98±12%，吸收后首先进入肝脏，一部分参与蛋白质合成，另一部分进入血液，补充血清氨基酸池，改善血清氨基酸谱，进而为组织利用或转化、代谢。本品必需氨基酸最大血药浓度（cmax）为151.63±5.98mg/l，达峰时间（tmax）为0.4±0.12h，血药浓度曲线下面积（auc）为455.84±36.06mg﹒h/l。

【有 效 期】36月

【包装型号】铝塑包装。每盒30粒。

【生产厂家】深圳万和制药有限公司

【批准文号】国药准字h20000478

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