氧氟沙星片

氧氟沙星片说明书

【药品名称】

  通用名称：氧氟沙星片

  商品名称：氧氟沙星片

  英文名称：ofloxacintablets

【成 份】

  分子式：c18h20fn3o4

  分子量：361.37

【药品成份】本品主要成份为氧氟沙星。

【规格包装】0.1g*12s

【性 状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色至微黄色。

【不良反应】休克、过敏症（初期症状：红斑、发冷、呼吸困难）。

【用量用法】口服。成人每日0.3～0.6g（3～6片），分2～3次服用。另外，根据感染的种类及症状，可适当增减。

【注意事项】1.重度肾功能减退的患者。（可能导致持续高血药浓度，需参见“药代动力学”说明）。2.罹患或曾患过癫痫等疾病的患者（可能引起痉挛）。

【禁忌使用】对喹诺酮类抗菌药有过敏病史者、孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。

【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄（参见“药代动力学”的说明），因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量，慎重给药。

【儿童用药】对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。在未成熟动物中用药后可引起骨关节损害。

【药物相互作用】1.本品与苯醋酸类或丙酸类非甾体抗炎镇痛药合用可抑制中枢神经的内源性gabaa与受体结合，可能引起痉挛。2.本品与含有铝、镁的抗酸药和含铁剂合用，与这些药物形成螯合物，减少本品的吸收，降低疗效。建议服用本品1～2小时后，再服用抗酸药。3.本品与香豆素类抗凝剂（如苄丙酮香豆素）合用，可抑制其肝代谢。通过蛋白结合部分的置换，增加血液中游离苄丙酮香豆素的浓度，延长凝血酶原时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.因不能确保妊娠妇女的服药安全，所以妊娠或有可能妊娠的妇女不得服用。2.因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女在服用本药时，应暂停哺乳。

【药理毒理】氧氟沙星对包括厌氧菌在内的革兰阳性菌及革兰阴性菌，有广谱抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌、肠球菌属、粪链球菌及大肠杆菌、肺炎杆菌、沙雷菌属、变形杆菌等肠杆菌细菌、包括铜绿假单胞菌在内的葡萄糖非发酵性革兰阴性菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等显示出极佳的抗菌活性。此外，对沙眼衣原体也有作用。氧氟沙星对于实验小鼠的感染具有极佳的保护效果。本品作用于细菌细胞的dna旋转酶的a亚单位，阻碍dna的合成和复制。抗菌作用是杀菌型，在最小抑菌浓度(mic)下出现溶菌现象。

【药物过量】喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、got/gpt/alp增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】健康成人单次口服氧氟沙星时，血药浓度随给药量而变化。单次口服氧氟沙星0.2g时的血药峰浓度(cmax)为1.65µg/ml，达峰时间(tmax)约2～3小时。血清蛋白结合率在服药后1小时平均为20%。此外，14c-氧氟沙星在体外与人的血清蛋白结合率和血清浓度约1µg/ml至10µg/ml时显示出相同数值，采用超离心分离法为30%，采用凝胶过滤法为0.5%～0.6%。

【有 效 期】24月

【包装型号】12片/盒。

【生产厂家】浙江南洋药业有限公司

【批准文号】国药准字h20064100

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