头孢克肟颗粒

头孢克肟颗粒(再握)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克肟颗粒

  商品名称：头孢克肟颗粒(再握)

  英文名称：cefiximegranules

【成 份】

  化学名：（6r，7r）-7-[（z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-羧甲氧亚氨基]-乙酰氨基-8-氧代-3-乙烯基-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物

  分子式：c16h15n5o7s2·3h2o

  分子量：507.50

【药品成份】头孢克肟。

【规格包装】50mg*12s

【性 状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末，无臭或略有特殊臭味。

【不良反应】头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性alt、ast、alp、ldh、胆红素、bun、cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接coombs试验阳性等。

【用量用法】口服。成人和体重30公斤以上的儿童一次50-100mg，一日2次。重症可增加到一次0.2g，一日2次。

【注意事项】1.对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。2.肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。3.相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。4.治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。5.中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

【禁忌使用】对或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用。

【老年患者用药】老年患者用药酌减。

【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。

【药物相互作用】1.与氨基糖苷类药联用对某些敏感菌株有协同抗菌作用。2.丙磺舒能延长头孢克肟排泄，升高头孢克肟的血药浓度。3.阿司匹林可能升高头孢克肟的血药浓度。4.与氨基糖苷类或其他头孢菌素合用可增加肾毒性。5.与呋塞米等强利尿剂合用可增强肾毒性。6.与伤寒活疫苗同用可减弱伤寒活疫苗的免疫效应，其机制可能为头孢克肟对伤寒沙门菌有抗菌活性。7.头孢克肟与氯霉素合用可能产生相互拮抗作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。由于对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。

【药物过量】洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

【贮藏方式】密封，在凉暗处保存。

【药代动力学】口服本品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11l/kg。半衰期为3～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg*12包/盒。

【生产厂家】金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

【批准文号】国药准字h20041645

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