非诺贝特片

非诺贝特片说明书

【药品名称】

  通用名称：非诺贝特片

  商品名称：非诺贝特片

  英文名称：fenofibratetablets

【性 状】本品为白色或类白色片。

【药品成份】非诺贝特。

【用量用法】成人常用量口服，一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1－2次。为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗2个月后无效应停药。

【规格包装】0.1g*24s

【禁忌使用】1.对非诺贝特过敏者禁用；2.有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。3.严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。

【不良反应】1.发生率约有2%-15%。2.胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见（约5%）；皮疹（2%）；3.神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠（约3%-4%）；4.本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高；5.发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；6.在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加（约1%）。7.有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术。

【儿童用药】本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不能用于儿童。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少本品用药剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白a1和a11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。

【包装型号】每盒24片。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h64020194

【有 效 期】24月

【生产厂家】宁夏启元国药有限公司

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