双氯芬酸二乙胺乳胶剂

双氯芬酸二乙胺乳胶剂说明书

【药品名称】

  通用名称：扶他林

  商品名称：双氯芬酸二乙胺乳胶剂

  英文名称：diclofenacdiethylamineemulgel

【成 份】

  化学名：2-(2,6-二氯苯胺)苯乙酸二乙胺盐

  分子式：c14h11cl2no2.c4h11n

  分子量：369.28

【药品成份】本品每克含主要成分双氯酚酸二乙胺10毫克（以双氯酚酸钠计）。辅料为异丙醇和丙二醇等。

【规格包装】15g

【性 状】本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶，味香。

【不良反应】1.偶可出现局部不良反应，过敏性或非过敏性皮炎，如丘疹，皮肤发红，水肿，瘙痒，小水疱，大水疱或鳞屑等。2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现一般性皮疹，过敏性反应（如哮喘发作，血管神经性水肿，光过敏反应等。如发生这种情况，应咨询医师。

【用量用法】外用。按痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，是本品渗透皮肤，一日3-4次。

【注意事项】1.由于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用；2.12岁以下儿童用量请咨询医师；3.肝肾功能不全者及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用，则不应用于乳房或大面积皮肤，也不应长期使用；4.不得用于破损皮肤或感染性创口；5.避免接触眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）；6.如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师；7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；8.本品性状发生改变时禁止使用；9.请将本品放在儿童不能接触的地方；10.儿童必须在成人的监护先使用；11.本品中含有丙二醇，可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状，应立即（呕）吐出本品，并在短时间内就医。

【禁忌使用】1.对其他非甾体类抗炎药过敏者禁用；2.对异丙醇或丙二醇过敏者禁用。

【老年患者用药】尚未明确。

【儿童用药】参照注意事项。

【药物相互作用】1.未见与其他药物相互作用报告；2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】参照注意事项。

【药理毒理】本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

【药物过量】尚未明确。

【贮藏方式】密封，30℃以下保存

【药代动力学】尚未明确。

【有 效 期】12月

【包装型号】铝管包装，15克/支/盒。

【生产厂家】北京诺华制药有限公司

【批准文号】国药准字h20020176

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