异福酰胺片

异福酰胺片(菲苏)说明书

【药品名称】

  通用名称：异福酰胺片(菲苏)

  商品名称：异福酰胺片(菲苏)

  英文名称：rifampinisoniazidandpyrazinamidetablets

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显橙红色。

【药品成份】本品为复方制剂，每片含活性成分利福平0.12g、异烟肼0.ｏ8g、吡嗪酰胺0.25g。

【用量用法】口服，于饭前1～2小时服用，一日1次。体重30～39kg者，一次3片。

【规格包装】60s

【禁忌使用】尚不明确。

【不良反应】1.消化道反应最为多见，口服本品后可出现畏食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应。2.肝毒性为本品的主要不良反应，在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。不良反应表现为食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)及深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性)。3.变态反应包括发热、多形性皮疹、淋巴结病、脉管炎、紫癜、哮喘、过敏性休克等。大剂量间歇疗法后偶可出现"流感样症候群"，表现为畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。

【儿童用药】本品具较大毒性，儿童不宜应用。

【注意事项】1.酒精中毒、精神病、癫痫、糖尿病、痛风、肝功能损害者慎用。3个月以上孕妇和哺乳期妇女慎用。2.交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、烟酸或其他与吡嗪酰胺、异烟肼化学结构相似的药物过敏的患者也可能对本品过敏，不宜应用本品。3.对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验（coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素b12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高；用硫酸酮法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定结果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.利福平和异烟肼都可透过胎盘，动物实验证实可引起畸胎和死胎。人类中虽未证实有问题，但孕妇应避免应用，如确有指征应用时，必须充分权衡利弊。2.利福平和异烟肼均可通过乳汁分泌，虽然在人类中尚未证实有问题，哺乳期间应用仍应充分权衡利弊，如果用药则宜暂停哺乳。

【老年患者用药】老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减。

【药物过量】药物过量的表现：眼周或面部水肿、全身瘙痒、红人综合征(皮肤粘膜及巩膜呈红色或橙色)、抽搐、神志不清、昏迷等。有原发肝病者、酗酒者或同服其他肝毒性药物者可能引起死亡。

【药物相互作用】1.饮酒可致本品肝毒性发生率增加，增加本品代谢，需调整剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。2.对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致利福平血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】60s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20000061

【有 效 期】24月

【生产厂家】华北制药股份有限公司

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