硝酸异山梨酯缓释胶囊

硝酸异山梨酯缓释胶囊(爱的发)说明书

【药品名称】

  通用名称：硝酸异山梨酯缓释胶囊

  商品名称：硝酸异山梨酯缓释胶囊

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色小丸。

【药品成份】主要成分为单硝酸异山梨酯。

【用量用法】除另有医嘱，否则每日一次，每次1粒(50mg)，用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者。

【规格包装】20mg*24s

【禁忌使用】对本品中任一成分过敏者。急性循环衰竭(休克，血管性虚脱)。心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)。严重低血压(收缩压低于90mmhg)。硝酸盐治疗期间，不能使用西地那非。急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。

【不良反应】使用本品最常见的不良反应为头痛(＞10%患者)，但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时，常可见直立位低血压和，或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜唾、反射性心动过速和乏力有关。罕见(＜1%患者)恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑)，有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。

【儿童用药】本品在儿童的安全性、有效性尚未确立。

【注意事项】下列患者的用药需医生特别监护：肥厚性阻塞性心肌病缩窄性心包炎急性心压塞低充盈压，如急性心肌梗塞，左室功能损伤(左室衰竭)主动脉和/或二尖瓣狭窄伴有颅内压升高的疾病体位性循环调节障碍本品不适用于急性心绞痛发作。尽管本品的释放分两个阶段进行，如服药后30%的有效成分迅速释放，但对于急性心绞痛发作并不能马上奏效。有耐药性，且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品。使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初3个月的妇女禁用，哺乳期妇女应慎用本品。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ismn的血管扩张作用，用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1~2mg/kg。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】每盒24粒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h19990008

【有 效 期】24月

【生产厂家】上海爱的发制药有限公司

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