磺胺二甲嘧啶片

磺胺二甲嘧啶片说明书

【药品名称】

  通用名称：磺胺二甲嘧啶片

  商品名称：磺胺二甲嘧啶片

  英文名称：sulfadimidinetablets

【性 状】本品为白色、类白色或微黄色粉末。

【药品成份】磺胺二甲嘧啶、磺胺脒、碳酸氢钠。

【用量用法】口服。未满1岁半包；1～2岁1包；3～5岁1包半；6～8岁2包；9～12岁2包半；一日4次，首次加倍服用。

【规格包装】0.5g*24s

【禁忌使用】尚不明确。

【不良反应】1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等，也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清样反应。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（g-6pd）患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可导致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停。

【儿童用药】由于磺胺药可引起核黄疸和新生儿溶血，故新生儿及2个月以下婴儿不宜应用。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】磺胺二甲嘧啶经肠道吸收后迅速自胃肠道吸收，在体内分布广泛，可透过血-脑脊液屏障，脑脊液的药物浓度为血药浓度的30%～80%，血浆蛋白结合率为80%，血中乙酰化率为15%～40%，血消除半衰期(t1/2b)为5～7小时。主要从尿排泄，2天内50%的药物从尿中排出，其中约70%为乙酰化物。磺胺脒口服后在肠内很少吸收，绝大部分以原形随粪便排出。

【药理毒理】磺胺二甲嘧啶抗菌谱为对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用。但近年来细菌对本品的耐药性增高，尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌。其抑菌机制在于结构上类似对氨基苯甲酸（paba），可与paba竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止paba原料合成细菌所需的叶酸，减少具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸（dna）的必须物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。磺胺脒为可用于肠道感染的抗菌药，作用机制同磺胺二甲嘧啶。

【包装型号】每盒24片。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h51021998

【有 效 期】24月

【生产厂家】地奥集团成都药业股份有限公司

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