盐酸雷尼替丁胶囊

盐酸雷尼替丁胶囊(惠仁)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊

商品名称：盐酸雷尼替丁胶囊

英文名称：ranitidinehydrochloridecapsules

【成 份】

化学名：n'-甲基-n-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐

分子式：c13h22n4o3s·hcl

分子量：350.87

【药品成份】本品每粒含盐酸雷尼替丁0.15克(以雷尼替丁计)。辅料为淀粉、硬脂酸镁。

【主要作用/适应症】 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

【性 状】本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

【用量用法】口服。8～12岁儿童一次1粒，12岁以上儿童及成人一次2粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

【规格包装】0.15g*12s

【禁忌使用】1.8岁以下儿童禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【不良反应】1.常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

【儿童用药】8岁以下儿童禁用。

【注意事项】1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度(f)约为50%，血药浓度达峰时间（tmax）1~2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积(vd)为1.1~1.9l/kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有n-氧化物、s-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2~3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【药理毒理】本品为h2受体抑制剂，具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。

【包装型号】药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，12粒/板,1板/盒。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【批准文号】国药准字h41024164

【有 效 期】36月

【生产厂家】上海惠仁(焦作)药业有限公司

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