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盐酸土霉素片

(敖东洮南)
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药品功效: 本品可用于1.对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染的患者。2.可用于急性肠道阿米巴病和中、重度痤疮患者作为辅助治疗。
批准文号: 国药准字H22021128
生产厂家: 吉林敖东洮南药业股份有限公司
400-880-7133
服务:
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正品保障 专业药师 熊去氧胆酸胶囊专题
药名品牌 盐酸土霉素片(敖东洮南)
适用症状 本品可用于1.对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染的患者。2.可用于急性肠道阿米巴病和中、重度痤疮患者作为辅助治疗。
成分原料 本品的主要成分为盐酸土霉素。
规格包装 0.125g*144s
生产厂家 吉林敖东洮南药业股份有限公司
用法说明 口服,成人一日1~2g,分3~4次;8岁以上小儿一日20~40mg/kg,分4次。8岁以下小儿禁用本品。

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盐酸土霉素片(敖东洮南)说明书

【药品名称】

  通用名称:盐酸土霉素片

  商品名称:盐酸土霉素片

  英文名称:oxytetracyclinehydrochloridetablets

【性 状】本品为黄色片或糖衣片;除去包衣后显黄色。

【药品成份】本品的主要成分为盐酸土霉素。

【用量用法】口服,成人一日1~2g,分3~4次;8岁以上小儿一日20~40mg/kg,分4次。8岁以下小儿禁用本品。

【规格包装】0.125g*144s

【禁忌使用】有四环素类药物过敏史者禁用。

【不良反应】1.消化系统:胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻以及胰腺炎等,偶有食道炎和食道溃疡的报道,多发生于服药后立即上床的患者。2.肝毒性:通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。3.过敏反应:多为斑丘疹和红斑,此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。

【儿童用药】本品可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物,导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制,故8岁以下小儿禁用本品。

【注意事项】1.交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。2.对诊断的干扰:(1)测定尿邻苯二酚胺(hingerty法)浓度时,由于本品对荧光的干扰,可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(ast、alt)的测定值升高。3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。4.口服本品时,应饮用足量(约240ml)水,避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物中有致畸胎作用,因此妊娠期妇女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能,乳母应用时应停止授乳。

【老年患者用药】老年患者常伴有肾功能减退,应用本品,易引起肝毒性,故老年患者需慎用。

【药物过量】本品无特异性拮抗药,药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。

【药物相互作用】1.与制酸药如碳酸氢钠同用时,由于胃内ph值增高,可使本品吸收减少,活性减低,故服用本品后1~3小时内不应服用制酸药。2.含钙、镁、铁等金属离子的药物,可与本品形成不溶性络合物,使本品口服后吸收减少。3.与全麻药甲氧氟烷合用时,可增强其肾毒性。4.与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。5.与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收。

【药代动力学】本品口服后约可吸收口服量的30%~58%,单剂口服本品1g后,血药峰浓度(cmax)为3.9mg/l,6小时尚有2.1mg/l,进食后土霉素的吸收比空腹服用时约降低一半。本品吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液,易渗入胸水、腹水,不易透过血-脊液脑屏障。本品表观分布容积(vd)为0.9~1.9l/kg,蛋白结合率为20%~35%,肾功能正常者血消除半衰期(t1/2?)为6~10小时,无尿患者可达47~66小时。本品主要自肾小球滤过排出,给药后24小时内排出给药量的70%,其不吸收部分以原形药随粪便排泄。血液透析约可清除给药量的10%~15%。

【药理毒理】本品对淋球菌和脑膜炎球菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对土霉素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30s亚基的a位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

【包装型号】每盒12板,每板12片。

【贮藏方式】遮光,密封。

【批准文号】国药准字h22021128

【有 效 期】24月

【生产厂家】吉林敖东洮南药业股份有限公司

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