药名品牌 | 克林霉素磷酸酯阴道片(海神同洲) |
适用症状 | 用于治疗细菌性阴道病。 |
成分原料 | 克林霉素磷酸酯。 |
规格包装 | 0.1g*7s |
生产厂家 | 海南海神同洲制药有限公司 |
用法说明 | 阴道给药。每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)放入阴道后穹窿处,连用7天。或遵医嘱。 |
【药品名称】
通用名称:克林霉素磷酸酯阴道片
商品名称:克林霉素磷酸酯阴道片
英文名称:clindamycinphosphatevaginaltablets
【性 状】本品为白色或类白色异型片。
【药品成份】克林霉素磷酸酯。
【用量用法】阴道给药。每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)放入阴道后穹窿处,连用7天。或遵医嘱。
【规格包装】0.1g*7s
【禁忌使用】1.对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。
【不良反应】1.国外临床研究报道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反应发生率为10.5%,其中3例(0.5%)中断治疗。不良反应包括:泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念珠菌阴道炎(1.5%)。全身作用:真菌感染(1.0%)发生率<1%的泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等。全身:腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。消化系统:腹泻、呕吐和恶心。皮肤:非药用部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。2.国内临床研究情况本品不良反应发生率4.23%(3/72)。不良反应包括轻中度阴道局部刺激症状、心慌、呕吐、畏寒、阴道出血、停药后症状消失。也可能出现一过性血清转氨酶轻度升高。
【儿童用药】尚不明确。
【注意事项】1.本品仅供阴道给药,切忌口服。2.月经期病人不宜使用本品,可在月经干净后使用。3.在使用本品期间应避免房事,同时避免冲洗阴道。4.出现过敏反应时就停药就医。5.如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女若使用本品,应暂停哺乳。
【老年患者用药】临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁老人和年轻人之间是否有差异。
【药物过量】过量使用克林霉素磷酸酯阴道制剂会引起全身反应,如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。
【药物相互作用】1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
【药代动力学】无本品的药代动力学研究资料。文献报道,克林霉素磷酸酯栓(相当于克林霉素100mg)置入阴道,1次1粒,1天1次。第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。auc平均值为3.2µg•hr/ml(0.42-11µg•hr/ml),cmax平均为0.27µg/ml(0.03-0.67µg/ml),表观消除半衰期的平均值为11小时(4-35小时)。阴道给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg,连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天,每天吸收600-2700mg。克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2-30倍,低于克林霉素磷酸酯注射剂40-50倍。
【药理毒理】未进行该项实验。
【包装型号】0.1g*7s/盒。
【贮藏方式】遮光,密封保存。
【批准文号】国药准字h20051450
【有 效 期】24月
【生产厂家】海南海神同洲制药有限公司
本文链接:http://m.yxk120.com/p/65191.html 日期:2025-01-25