复方酮康唑发用洗剂

复方酮康唑发用洗剂(维康彩屑)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方酮康唑发用洗剂

  商品名称：复方酮康唑发用洗剂(维康彩屑)

  英文名称：compoundketoconazolelotionforscalpdisorders

【性 状】本品为粉红色至淡桔红色粘稠液体。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为：每克含酮康唑15mg和丙酸氯倍他索0.25mg。

【用量用法】局部外用。取本品约5ml，涂于患处或已润湿的头发上、搓揉，让其与头皮充分接触，待3～5分钟后，用清水冲洗干净。花斑癣，每日1次，连用5日；脂溢性皮炎和头皮糠疹，每周2次，连用2～4周；预防用药，每1～2周一次即可。

【规格包装】80ml

【禁忌使用】1.对本品过敏者禁用。2.同其他含糖皮质激素制剂一样，本品禁用于病毒性感染（如疱疹、水痘等）。

【不良反应】偶有头发干燥，极少见过敏反应。

【儿童用药】婴幼儿及儿童慎用。

【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.如需连续使用超过4周，请咨询医师或药师。4.如洗后感到头发干燥，可适当使用护发品。5.婴幼儿和儿童慎用。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

【药理毒理】酮康唑为咪唑类广谱抗真菌药，可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成；损伤真菌细胞膜，改变其通透性，致细胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在细胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性和坏死。对皮肤真菌，如发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属有较强抗菌作用，尤其对马拉色菌有很强的杀菌活性；丙酸氯倍他索为糖皮质激素，抗炎、抗过敏及抗瘙痒作用较强而且迅速。2.毒理：局部刺激性试验和过敏试验、皮肤急性毒性试验表明，复方制剂对实验动物皮肤无刺激性、致敏性。

【包装型号】80毫升/瓶。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【批准文号】国药准字h20045413

【有 效 期】36月

【生产厂家】江西药都仁和制药有限公司

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