酮洛芬肠溶片

酮洛芬肠溶片(玉瑞生物)说明书

【药品名称】

  通用名称：酮洛芬肠溶片

  商品名称：酮洛芬肠溶片

  英文名称：ketoprofenenteric-coatedtablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为酮洛芬，其化学名为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。

【用量用法】口服。成人，一次1片，一日3次。

【规格包装】50mg*24s

【禁忌使用】1对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2有活动性消化性溃疡者。

【不良反应】1胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。2过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛（过敏性）等。3眼：视力模糊、视网膜出血。4心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。5中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木。6肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。2.有下列情况患者慎用：6岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。4.用药期间如出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况应立即停止用药。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1本品与其他解热镇痛抗炎药同时服用时，可增加胃肠道不良反应，并可导致溃疡。2本品与肝素、双香豆素等抗凝药同时使用，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。3与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；本品可降低抗高血压药的降压效果。4本品可增高地高辛、甲氨蝶呤和口服降糖药的血药浓度，故不宜同服。5如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果：大鼠经口ld50为101mg/kg。

【包装型号】药品包装用铝箔、药用聚氯乙烯（pvc）硬片包装，24片/盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h41024748

【有 效 期】24月

【生产厂家】上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司

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