西洛他唑片

西洛他唑片(信步)说明书

【药品名称】

通用名称：西洛他唑片

商品名称：西洛他唑片

英文名称：cilostazoltablets

【成 份】

化学名：6-[4-(1-环己基-1h-四氮唑-5-基)丁氧基]-3，4-二氢-2（1h）-喹诺酮

分子式：c20h27n5o2

分子量：369.47

【药品成份】本品主要成分是西洛他唑。

【主要作用/适应症】 改善因慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。辅助治疗动脉粥样硬化，血栓闭塞性脉管炎，糖尿病所致肢体缺血症，大动脉。

【性 状】本品为白色片。

【用量用法】口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年轻患者可根据症状必要时适当增加剂量。

【规格包装】50mg*12s（信步）

【禁忌使用】出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其它出血倾向者)。

【不良反应】1．主要不良反应为头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。2．其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。3．少数反应出现肝功能异常，尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常。4．偶见过敏反应，包括皮疹、瘙痒。5．其他偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。

【儿童用药】婴幼儿服药的安全性未确立。

【注意事项】1．以下人群慎用：(1)口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林、噻氯匹定)者；(2)严重肝肾功能不全者；3)有严重合并症，如恶性肿瘤患者；4)白细胞减少者；5)过敏体质，对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者。2．本品有升高血压的作用，服药期间应加强原有抗高血压的治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。

【老年患者用药】一般来说,老年患者生理机能低下,因此应注意减量等。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】与抗凝药(华法林等)、抑制血小板聚集的药物(阿司匹林、噻氯匹定等)、血栓溶解药尿激酶、r-tap(tissueplasminogenactivator组织纤维蛋白溶解原激活剂)：、前列腺素e1制剂及其衍生物(前列地尔、前列腺素类等)等合用时,由于培达(西洛他唑片)具有对血小板聚集的抑制作用,与上述药物合用,有可能促进出血或加重出血；与以上药物合用时,为了减少出血等副作用,应认真地进行血液凝固方面的检查等。与阻碍药物代谢酶(cyp3a4)的药物(红霉素、西咪替丁等)、成为药物代谢酶(cyp3a4)基质的药物地尔硫卓(硫氮卓酮)等：、阻碍药物代谢酶(cyp2c19)的药物(奥美拉唑等)合用时,有可能使培达(西洛他唑片)的血中浓度上升,培达(西洛他唑片)的作用可能增强,合用时应注意减量,并从低剂量开始给药,还应注意不要与葡萄汁同时服用药物过量：有关人体过量服用培达(西洛他唑片)的资料有限。过量用药的急性症状表现为过强的药理作用,表现为严重的头痛、腹泻、低血压、心动过速,还有可能会有心律不齐。应注意观察病人并给予辅助治疗。

【药代动力学】口服后在肠道内迅速被吸收，3小时后达到血药浓度的峰值，成人一次口服100mg，最高血药浓度为763.9ng/ml，半衰期α相为2.2小时，β相为18小时，连续给药4日，每日2次，未发现血药浓度蓄积上升。动物实验证实：给药1-4小时后，几乎在所有组织内达到最高浓度，尤其胃，肝，肾处浓度较高，以后伴随血药浓度的降低而迅速下降。给药72小时后，给药量的42.7%经尿，61.7%经粪便排泄，给药48小时后，胆汁中的排泄率为31.7%。

【药理毒理】本品为抗血小板药，通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性，从而增加血小板及平滑肌内camp浓度、发挥抗血小板作用及血管扩张作用。本品抑制adp、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应，且呈剂量相关性。西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7～78倍(阿司匹林对血小板初期聚集无效)。本品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素，对慢性动脉闭塞患者，采用体积描记法显示本品能增加足、腓肠肌部位的组织血流量，使下肢血压指数上升、皮肤血流增加及四肢皮温升高，并改善间歇跛行。

【包装型号】50mg*12s/盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h20054770

【有 效 期】24月

【生产厂家】山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

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