芬布芬胶囊

芬布芬胶囊(修正)说明书

【药品名称】

  通用名称：芬布芬胶囊

  商品名称：芬布芬胶囊(修正)

  英文名称：fenbufencapsules

【成 份】

  化学名：3－（4－联苯基羰基）丙酸

  分子式：c16h14o3

  分子量：254.28

【药品成份】芬布芬。

【规格包装】0.15g*12s

【性 状】本品为白色片或类白色片。

【不良反应】本品不良反应主要为胃肠道反应，表现为胃痛、胃烧灼感、恶心，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶轻度升高等较少见。

【用量用法】口服（1）成人常用量：一日0.6g，1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。（2）小儿常用量：尚未建立。

【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性cox-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。4.针对多种cox-2选择性或非选择性nsaids药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。5.和所有非甾体抗炎药（nsaids）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（nsaids）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（nsaids），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7.nsaids，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、stevensjohnson综合征（sjs）和中毒性表皮坏死溶解症（ten）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

【禁忌使用】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（cabg）围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

【老年患者用药】老年患者因肾功能下降，应注意肾脏毒性。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品为一种长效的非甾体抗炎药。能抑制环氧酶的活性，使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明，本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱，但比阿司匹林强。急性毒性试验结果：大鼠经口ld50为200～720mg/kg，腹腔注射ld50为265～575mg/kg；小鼠经口ld50为795～1673mg/kg，腹腔注射ld50为506～811mg/kg。

【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6～8小时达峰值。t1/2较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%～99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。

【有 效 期】36月

【包装型号】铝塑包装，每板12粒，每盒1板。

【生产厂家】修正药业集团股份有限公司

【批准文号】国药准字h22021065

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