碘化油软胶囊

碘化油软胶囊(婴幼儿型)说明书

【药品名称】

  通用名称：碘化油软胶囊

  商品名称：碘化油软胶囊(婴幼儿型)(众悦)

  英文名称：iodinatedoilsoftcapsules

【性 状】本品为硬胶囊。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为：植物油与碘结合的一种有机碘化合物。

【用量用法】饭后用温开水冲服。每2～3年服一次，0.4～0.6g。7岁以下儿童减半。

【规格包装】20mg*6s

【禁忌使用】1.对碘过敏者禁用。2.甲状腺肿瘤患者、有严重心、肝、肺疾患；急性支气管炎症和发热患者、体质极度衰弱者禁用。

【不良反应】1.偶见碘过敏反应，在给药方后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼吸道粘膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状。2.碘剂可促使结核病灶恶化。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.少数病人对碘发生过敏反应，应先做口服碘过敏试验。2.对诊断的干扰。本品含碘，摄入体内可干扰甲状腺功能测定，对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行，但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。3.下列情况慎用本品：⑴活动性肺结核；⑵甲状腺功能亢进；⑶有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者。4.本品不宜久露于光线和空气中，析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】可通过胎盘和乳汁排出，可引起新生儿甲状腺肿，孕妇及哺乳期妇女应慎用。但在妇女怀孕前即给予，可保证母体在整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充，从而有效地预防克汀病。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】大量吞入碘化油可引起碘中毒。中毒症状有：厌食、恶心呕吐、口内铜腥味、眼炎、鼻窦炎、唾液腺肿胀、流涎、喉部烧灼感、气急、胸闷、咳嗽、药物热、皮疹和皮炎等。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】1.口服后和植物油同样在肠道碱性消化液作用下吸收入血液内，但部分碘化油可在肠道内脱碘，并呈无机碘状态吸收。肌内注射后较长期贮留在局部组织内，持续而均衡地释放碘进入血液，注射含碘30%的本品2ml可维持有效血药浓度（6μg/ml～8μg/ml）达2年以上。注入支气管和子宫输卵管内几乎不被吸收，绝大部分直接由注入部位排出体外。少量碘化油残留在肺泡内可长达数月到数年之久，引起组织异物反应，形成肉芽肿，部分被吞噬细胞吞噬，但相当缓慢。进入腹腔内的少量碘化油主要被吞噬细胞缓慢吞噬，一般需数月到数年。2.口服碘化油后碘主要贮留在甲状腺和脂肪组织内，随着脂肪分解过程缓慢释碘，其他脏器含量极少。肌内注射后碘化油主要贮留原处，缓慢释碘进入血液后主要分布在甲状腺和脂肪组织内，并在脂肪组织内形成“第二碘库”。吸收入血液内的碘化油在脂解过程中释放出碘，血浆内每小时脱碘约12%。3.口服后最初几天从尿和粪便中排泄较快，48小时内以无机碘形式从尿中排出约48%，一周后趋于相对稳定，在人体内半衰期约为1.6个月。肌内注射后排泄缓慢，最初3天仅排出给药剂量的0.41%±0.22%，一周左右达排泄高峰，然后迅速减慢，至7～10周趋于稳定，在人体内半衰期约为5.7个月。注入支气管内的碘化油在3～4小时内60%～80%从气管咳出，在1～2日内基本排完。注入子宫输卵管内的碘化油大部分从阴道排出，小部分经输卵管进入腹腔缓慢吸收。

【药理毒理】本品属补碘药。药理作用碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足，使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平，并可使肿大的腺体随之缩小，因此可用于治疗碘缺乏病。

【包装型号】20mg*6s/盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h20003492

【有 效 期】24月

【生产厂家】西安大恒制药有限责任公司

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