西洛他唑片

西洛他唑片(众悦)说明书

【药品名称】

  通用名称：西洛他唑片

  商品名称：西洛他唑片(众悦)

  英文名称：cilostazoltablets

【成 份】

  化学名：6-[4-（1-环己-1h-四唑-5-基）-丁氧]-3，4二氢-2（1h）喹诺啉酮

  分子式：c20h27n5o2

  分子量：369.47

【药品成份】西洛他唑。

【规格包装】50mg*12s

【性 状】白色片剂。

【不良反应】1.过敏：偶有皮疹、荨麻疹、瘙痒感,此时请停止服用；2.循环系统：偶有室上性及室性期外收缩、室上性及室性心动过速等心律不齐；心肌梗塞；心绞痛；充血性心衰；血压上升；发热；头晕；血压低,此时减量或停药；3.神经系统：偶有头痛、头重感、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦,此时减量或停药；4.消化系统：偶有胃部不适、胸骨后烧灼感、恶心、呕吐、食欲不振、软便、腹泻、腹痛、腹部胀満感；5.呼吸系统：间质性肺炎；6.血液系统：国外曾报道,有可能出现全血细胞减少症、粒细胞缺乏症(频度不明)、血小板减少(罕有)、贫血、白细胞减少,应注意观察,发现异常时,减量或停药；7.肝脏：偶有got、gpt、a1-p、ldh值升高等异常及黄疸；8.肾脏：偶有bun、肌酸、尿酸值升高；9.其他：浮肿、疼痛,偶有倦怠感、乏力感、尿频、血糖升高、发热、胸痛；10.出血倾向：偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿、肺出血、脑出血等出血倾向。应充分注意观察,有上述症状时，应停药。

【用量用法】口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年轻患者可根据症状必要时适当增加剂量。

【注意事项】以下患者慎服:1.月经期的患者；2.有出血倾向的患者；3.正在使用抗凝药或抗血小板药(阿司匹林、噻氯匹定等)的患者(在充分注意凝血功能的情况下使用)；4.重症肝、肾功能障碍患者。孕妇及哺乳期妇女用药：服药期间应避免授乳。

【禁忌使用】1.出血患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道出血、尿路出血、玻璃体出血等)；2.充血性心衰患者(西洛他唑和其代谢产物都是pdeШ的抑制剂,国外有报道,Ш~iv级心衰患者服用具有该药理作用的其它药物后,有使病情加重的可能。所以,对于任何程度的心衰患者禁服培达(西洛他唑片))；3.对培达(西洛他唑片)的成分有过敏史的患者；4.妊娠或有可能妊娠的妇女。

【老年患者用药】一般来说,老年患者生理机能低下,因此应注意减量等。

【儿童用药】婴幼儿服药的安全性未确立。

【药物相互作用】前列腺素e1能与本品起协同作用，因增加细胞内环磷酸腺苷而增强疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。

【药理毒理】本品为抗血小板药，通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性，从而增加血小板及平滑肌内camp浓度、发挥抗血小板作用及血管扩张作用。本品抑制adp、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应，且呈剂量相关性。西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7～78倍(阿司匹林对血小板初期聚集无效)。本品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素，对慢性动脉闭塞患者，采用体积描记法显示本品能增加足、腓肠肌部位的组织血流量，使下肢血压指数上升、皮肤血流增加及四肢皮温升高，并改善间歇跛行。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服在肠内吸收，单次口服100mg，约3小时血药浓度达到峰值(736.9μg/l)，血清半衰期t1/2呈二相性，?相为2.2小时，?相为18.0小时。血浆蛋白结合率为95％，主要代谢产物为环氧化物和环羟化物，动物试验本品体内无蓄积性。主要分布于胃、肝脏、肾脏，而在中枢神经系统的分布比其他组织低。本品主要经肾及粪便排出，部分自胆汁排泄。

【有 效 期】36月

【包装型号】铝塑包装，每板12片，每盒1板。

【生产厂家】西安大恒制药有限责任公司

【批准文号】国药准字h20040579

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