吡拉西坦胶囊

吡拉西坦胶囊(永寿)说明书

【药品名称】

  通用名称：吡拉西坦胶囊

  商品名称：吡拉西坦胶囊

  英文名称：piracetamcapsules

【成 份】

  化学名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

  分子式：c6h10n2o2

  分子量：142.16

【药品成份】主要成分：本品为复方制剂，每粒含吡拉西坦0.114g，重酒石酸胆碱0.286g。

【规格包装】0.2g*100s

【性 状】本品为胶囊，内含白色颗粒；略有鱼腥臭。

【不良反应】1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。3．偶可见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

【用量用法】口服，每次0.8～1.6g(4～8粒)，每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。

【注意事项】1．重度肾功能不全者，消化道溃疡者慎用。2．不宜与拟胆碱药合用。3．本品应在医生指导下使用。

【禁忌使用】1．锥体外系疾病、huntington等舞蹈症者禁用。2．对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】新生儿禁用。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【药理毒理】本品为脑代谢改善药，属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内atp，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量ld50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期t1/2为5～6小时。体分布容量为0.6l/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.2g*100s/瓶。

【生产厂家】陕西永寿制药有限责任公司

【批准文号】国药准字h61022544

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