氨茶碱片

氨茶碱片说明书

【药品名称】

  通用名称：氨茶碱片

  商品名称：氨茶碱片

  英文名称：aminophyllinetablets

【成 份】

  分子式：c2h8n2(c7h8n4o2)2·2h2o

  分子量：456.46

【药品成份】本品主要成份为氨茶碱。化学名：1,3-二甲基-3,7-二氢-1h-嘌呤-2，6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物。

【规格包装】0.1g*100s

【性 状】本品为白色至微黄色片。

【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

【用量用法】1.成人常用量：口服。一次0.1～0.2g，一日0.3～0.6g；极量：一次0.5g，一日1.0g。2.小儿常用量：口服。每次按体重3～5mg/kg，一日3次。

【注意事项】1.本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。2.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。3.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。4.茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究。5.低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

【禁忌使用】对本品过敏的患者，活动性消化道溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】本品为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内camp含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服本品能迅速被吸收。在体内氨茶碱释放出茶碱，后者的蛋白结合率为60。t1/2新生儿（6个月内）大于24小时，小儿（6月以上）3.7小时；1.1小时，成人（不吸烟并无哮喘者）8.7小时；2.2小时，吸烟者（一日吸1-2包）4-5小时。空腹状态下口服本品，在2小时血药浓度达峰值。本品大部分以代谢产物形式经肾排出，10%以原形排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.1g*100s/瓶。

【生产厂家】山东新华制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h37020630

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